Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen verrattuna standardi follikkelia stimuloivan hormonin annos kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon ja inseminaatioon

perjantai 30. syyskuuta 2011 päivittänyt: Nina la Cour Freiesleben

Yksilöllinen vs. standardi rFSH-annos kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon ja kohdunsisäiseen inseminaatioon. Tuleva satunnaistettu monikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, johtaako yksittäisinä annoksina annettu rekombinantti follikkelia stimuloiva hormoni (rFSH) edellisestä tutkimuksesta saatujen tulostemme perusteella rakentamamme nomogrammin mukaan siihen, että 2-3 follikkelia kypsyvät useammin potilaat normaaliannoksiin verrattuna. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen East, Tanska, 2100
        • The Fertility Clinic, dep.4071, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 25-39 vuotta
  • Ensimmäinen stimulaatio vain rFSH:lla
  • Indikaatio kohdunsisäiseen inseminaatioon tavallisella rFSH-aloitusannoksella
  • Säännöllinen kuukautisvuoto, jonka kierto on 21-35 päivää
  • Kaksi munasarjaa
  • Kahdenvälinen tuuban läpinäkyvyys
  • Diagnostisen analyysin mukaan siemennesteanalyysin tulee olla riittävä siemennykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli kolme aiempaa stimuloitua kohdunsisäistä inseminaatiosykliä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: "Yksittäinen" tai "standardi" rFSH-annos
Potilaat satunnaistettiin saamaan "yksittäinen" (50, 75 tai 100 IU/päivä) tai "standardi" (75 IU/vrk) rFSh-annos. Yksilöllinen annos määrättiin annosnomogrammin mukaan, joka perustui potilaan ruumiinpainoon (kg) ja antraalisten follikkelien kokonaismäärään (Freiesleben NC et al., RBMOnline 2009; 17:632-64).
Lääke: rFSH-lääkkeen annos
"Yksittäinen" rFSH-annos (50, 75 tai 100 IU rFSH/vrk)
Active Comparator: "Normaali" rFSH-annos
"Normaali" annos rFSH:ta
Lääke: "Normaali" rFSH-annos
"Normaali" rFSH-annos oli 75 IU/päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kypsien follikkelien lukumäärä tutkimus- ja kontrolliryhmässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden syklien lukumäärä, joissa rFSH-annosta muutetaan.
Peruttujen tai koeputkihedelmöitykseksi muunnettujen jaksojen lukumäärä.
Raskausaste.
Aikaikkuna: Lokakuuta 2008
Lokakuuta 2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nina la Cour Freiesleben

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anders N Andersen, Professor,MD, The Fertility Clinic, dep.4071, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 Copenhagen East, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • indvFSH2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rFSH-lääkkeen annos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa