재발된 Ebv 양성 호지킨 또는 비호지킨 림프종에 대한 Cd45 항체에 따른 Lmp1 및 Lmp2 특이적 CTL (ALDI)

CD45 MAb 주입 고정 용량의 CD45 MAb는 줄기 세포 이식 수혜자에 대한 당사의 이전 및 진행 중인 연구에서 결정되어 사용되며 매일 6~8시간 동안 40, 400ug/kg이 사용됩니다. CTL 주입 전 48-72시간. 환자는 CD45 주입 전에 사전 투약을 받고 CD45 MAb 주입에 대한 SOP에 따라 모니터링됩니다.

1일부터 4일까지: YTH 24/54 400ug/kg, 6~8시간 동안; 5일차: 휴식; 6, 7 또는 8일: CTL 주입(CD45 Mab 수준 <100 ng/ml 제공)

환자 준비:

실내에 산소 및 흡입 장비를 사용할 수 있어야 합니다. 적절한 용량의 응급 약물(Benadryl, Epinephrine, solucortef에서 solumedrol)은 사용 가능한 용량으로 각 주입을 시작하기 전에 의사가 미리 주문해야 합니다. 환자의 체중에 따라 각 약물의 적절한 복용량을 포함하는 코드 카드도 사용할 수 있습니다. 맥박 산소 측정기와 EKG를 통한 지속적인 원격 측정 모니터링은 각 항체 주입 전과 후 6시간 동안 시작됩니다. 항체 주입에 대한 SOP에 따라 기준 활력 징후를 취하고 기록하고 모니터링합니다.

MAb 주입:

주입할 항체 분취량은 주치의 또는 지명자가 손으로 들고 치료 영역에 도착합니다.

항체 분취량은 최소량의 일반 식염수로 희석됩니다. 생성된 용액은 24시간 동안 안정합니다.

항체 용액은 0.2-0.8의 증분 용량으로 주사기 펌프에 의해 투여됩니다. 최대 주입 시간은 8시간 동안 처음 1시간 동안 mg, 그 후 최대 10mg/hr입니다. 등록된 간호사와 의사를 쉽게 이용할 수 있어야 합니다.

항체 독성:

볼륨 과부하: 이는 소규모 수신자에게 특히 중요하며 주의 깊게 모니터링됩니다.

손상된 순환 백혈구로부터 염증 매개체 방출 및 알레르기 반응: 발열, 오한, 경직, 소양증, 두드러기, 메스꺼움, 구토, 인후 압박감 및 호흡곤란이 발생할 수 있습니다. 이러한 반응은 일반적으로 디펜히드라민, 히드로코르티손, 메페리딘 또는 구토억제제의 주입 및/또는 비경구 투여를 늦추거나 중단하는 것에 반응합니다. O2, 에피네프린, 기관지 확장제 또는 IPPB의 투여가 필요할 수 있습니다.

CTL에 대한 CD45 MAb의 역효과 현재까지 우리의 경험은 주입 후 24-48시간까지 수준을 감지할 수 없도록 혈장에서 CD45 MAb의 신속한 제거를 보여주었습니다. 그러나 MAb 수준은 CTL 주입 전에 측정되며 자유 혈장 CD45 MAb가 존재하는 경우 CTL 주입은 24시간 동안 연기됩니다.

CTL 주입:

CTL의 투여량 수준: 다음 투여량 수준이 평가됩니다. 각 환자는 다음 투여 일정에 따라 1회 주사를 받습니다.

용량 수준 I: 2 x 10e7 세포/m2; 용량 수준 II: 1 x 10e8 세포/m2; 용량 수준 III: 3 x 10e8 세포/m2; 용량 수준 IV: 1 x 10e9 세포/m2. 환자는 Benadryl 1mg/kg IV(최대 50mg) 및 Tylenol 10mg/kg po(최대 650mg)로 사전 투약됩니다.

세포 투여: LMP1- 및 LMP2-특이적 T 세포는 말초 또는 중앙 라인을 통해 1-10분에 걸쳐 정맥 주사로 제공됩니다.