再発したEbv陽性ホジキンリンパ腫または非ホジキンリンパ腫に対するCd45抗体に続くLmp1およびLmp2特異的CTL (ALDI)

CD45 MAb の注入 幹細胞移植レシピエントにおける以前および進行中の研究から決定された固定用量の CD45 MAb が使用されます。 CTL注入の48～72時間前。 患者はCD45注入前に前投薬され、CD45 MAb注入のSOPに従って監視されます。

1 日目から 4 日目: YTH 24/54 400ug/kg を 6 時間から 8 時間かけて。 5 日目: 休憩。 6、7、または 8 日目: CTL 注入 (提供される CD45 Mab レベル <100 ng/ml)

患者の準備:

部屋には酸素と吸引装置が必要です。 適切な用量の救急薬（ベナドリル、エピネフリン、ソルコルテフからソルメドロール）は、利用可能な用量での各注入を開始する前に、医師が事前注文する必要があります。 患者の体重に応じた各薬の適切な投与量を含むコードカードも利用できます。 パルス酸素濃度計と心電図による連続的な遠隔測定モニタリングは、各抗体注入が行われる前と 6 時間後に開始されます。 抗体注入のSOPに従って、ベースラインのバイタルサインを取得し、記録および監視します。

MAb 注入:

注入される抗体アリコートは、主治医または指定された代理人によって手で運ばれ、治療エリアに到着します。

抗体アリコートは、最小限の生理食塩水で希釈されます。 得られた溶液は 24 時間安定です。

抗体溶液は、0.2 ～ 0.8 の増分用量でシリンジ ポンプによって投与されます。 最初の 1 時間は 10 mg、その後は 10 mg/hr まで、最大注入時間は 8 時間です。 登録された看護師と医師がすぐに利用できる必要があります

抗体毒性:

ボリュームの過負荷: これは小規模な受信者にとって特に重要であり、注意深く監視されます。

損傷した循環白血球からの炎症メディエーターの放出およびアレルギー反応: 発熱、悪寒、悪寒、かゆみ、蕁麻疹、吐き気、嘔吐、喉の圧迫感および呼吸困難が発生することがあります。 これらの反応は、通常、ジフェンヒドラミン、ヒドロコルチゾン、メペリジン、または制吐剤の注入および/または非経口投与の遅延または停止に反応します。 O2、エピネフリン、気管支拡張剤または IPPB の投与が必要になる場合があります。

CTL に対する CD45 MAb の悪影響 現在までの我々の経験では、血漿からの CD45 MAb の急速なクリアランスが示されており、そのレベルは注入後 24 ～ 48 時間までは検出されません。 ただし、MAb レベルは CTL 注入前に測定され、遊離血漿 CD45 MAb が存在する場合、CTL 注入は 24 時間延期されます。

CTL 注入:

CTLの用量レベル: 以下の用量レベルが評価されます: 各患者は、以下の投与スケジュールに従って1回の注射を受けます:

線量レベル I: 2 x 10e7 セル/m2;用量レベル II: 1 x 10e8 細胞/m2;線量レベル III: 3 x 10e8 細胞/m2;用量レベル IV: 1 x 10e9 細胞/m2。 患者はベナドリル 1mg/kg IV (最大 50mg) およびタイレノール 10mg/kg po (最大 650mg) で前投薬されます。

細胞投与：LMP1およびLMP2特異的T細胞は、末梢または中心線のいずれかを介して1〜10分間にわたって静脈内注射によって投与されます。