코카인 의존 치료를 위한 Acamprosate의 파일럿 시험 (CAMPRAL)

포함 기준

1. 18세 이상의 남녀.
2. 피험자는 DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-IV)에 의해 결정된 코카인 의존의 현재 진단에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
3. 피험자는 지난 30일 동안 총 200달러 상당의 코카인을 사용했습니다. 코카인 사용은 약물 사용에 지출된 달러 금액에 대해 문의하는 ASI와 교차 확인된 수정된 타임라인 추적을 활용하여 결정됩니다.
4. 피험자는 TRC에서 통근 가능한 거리에 거주하며 후속 방문을 포함하여 모든 연구 방문에 참석하는 데 동의합니다.
5. 피험자는 영어로 말하고, 이해하고, 인쇄합니다.
6. 피험자가 서명한 서면 동의서.

제외 기준

1. 법적 결정 또는 고용 조건에 따라 치료를 받아야 하는 피험자.
2. SCID-IV에 의해 결정된 코카인, 알코올 또는 니코틴 의존성 이외의 현재 물질 의존성의 증거가 있는 피험자.
3. 의료 알코올 해독이 필요한 현재 알코올 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 피험자.
4. 발작 방지 약물을 포함한 정신 활성 약물 치료가 필요합니다(필요한 경우 수면을 위해 아껴서 사용되는 Benadryl 제외).
5. 양극성 정동 장애, 정신분열증 또는 모든 정신병적 장애 또는 기질적 정신 장애에 대한 평생 DSM-IV 진단을 받았습니다. 연구 의사 또는 PI(Drs. Kyle Kampman, Charles Dackis 및 Helen Pettinati).
6. 임신 또는 수유 중인 여성 피험자 또는 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성 피험자. 허용되는 산아제한 방법에는 다음이 포함됩니다: 살정제가 포함된 장벽(격막 또는 콘돔), 자궁 내 프로게스테론 피임 시스템, 레보노르게스트렐 이식, 메드록시프로게스테론 아세테이트 피임 주사 및 경구 피임약.
7. 임상 실험실 검사(CBC, 혈액 화학 검사, 요검사)는 임상적으로 주임 연구원이 허용할 수 없는 정상 한계를 벗어납니다. EKG-1도 심장 차단, 부비동 빈맥, 왼쪽 축 편차 및 비특이적 ST 또는 T파 변화가 허용됩니다. 간 기능 검사[LFT] < 5 x ULN이 허용됩니다. 적격성은 무작위화 이전에 수집된 가장 최근의 실험실 결과에 따라 결정됩니다.
8. 수정된 Cockcroft 방정식(Center for Disease Control, 1986)에 의해 결정된 80ml/min/70kg 미만의 수정된 크레아티닌 청소율로 표시된 대로 신장 기능이 손상된 피험자.
9. 연구 약물의 대사 또는 배설이 변경될 가능성이 있는 위장관, 간 또는 신장 질환이 있는 피험자. 흡수, 대사 또는 배설을 손상시킬 수 있는 많은 조건을 열거할 수 없기 때문에 조사자는 다음과 같은 증거에 따라 안내됩니다. 활동성 소화성 궤양 또는 위장관의 만성 질환(궤양성 대장염, 국소 장염 또는 위장관 출혈).
10. 심각한 심장 질환의 병력(약물이 필요한 부정맥, 협심증, 기록된 심근경색 병력 또는 심부전).
11. 아캄프로세이트에 대해 알려진 과민증.
12. 연구에 무작위 배정하기 전 30일 이내에 임의의 조사 약물 시험에 참여한 피험자.
13. 연구 의사 또는 PI(Drs. Kyle Kampman, Charles Dackis 및 Helen Pettinati).