阿坎酸治疗可卡因依赖的试点试验 (CAMPRAL)

纳入标准

1. 18 岁或以上的男性和女性。
2. 受试者符合 DSM-IV 当前诊断可卡因依赖的标准，该标准由 DSM-IV (SCID-IV) 的结构化临床访谈确定。
3. 受试者在过去 30 天内使用可卡因，总计至少价值 200 美元的可卡因。 可卡因的使用将通过使用修改后的时间线回溯来确定，并与 ASI 交叉检查，ASI 询问在药物使用上花费的美元金额。
4. 受试者居住在距 TRC 可通勤的距离内，并同意参加所有研究访问，包括后续访问。
5. 对象说、理解和打印英语。
6. 受试者签署的书面知情同意书。

排除标准

1. 根据法律决定或作为就业条件必须接受治疗的受试者。
2. 由 SCID-IV 确定的具有除可卡因、酒精或尼古丁依赖以外的当前物质依赖证据的受试者。
3. 符合 DSM-IV 当前酒精依赖标准且需要医学酒精解毒的受试者。
4. 需要使用任何精神活性药物进行治疗，包括任何抗癫痫药物（苯海拉明除外，如有必要，可少量用于睡眠）。
5. 终生被 DSM-IV 诊断为双相情感障碍、精神分裂症或任何精神障碍，或器质性精神障碍。 根据研究医师或 PI (Drs. 凯尔·坎普曼、查尔斯·达基斯和海伦·佩蒂纳蒂）。
6. 怀孕或哺乳期的女性受试者，或未使用可接受的节育方法的有生育能力的女性受试者。 可接受的节育方法包括：带杀精子剂的屏障（隔膜或避孕套）、宫内孕酮避孕系统、左炔诺孕酮植入物、醋酸甲羟孕酮避孕注射液和口服避孕药。
7. 超出正常范围的临床实验室测试（CBC、血液化学、尿液分析）在临床上对主要研究者来说是不可接受的。 EKG-1度心脏传导阻滞、窦性心动过速、电轴左偏和非特异性ST或T波改变是允许的；肝功能测试 [LFT] < 5 x ULN 是可以接受的。 资格将由随机化之前收集的最新实验室结果决定。
8. 根据修正的 Cockcroft 方程（疾病控制中心，1986 年）确定的校正肌酐清除率低于 80 ml/min/70 kg 表明肾功能受损的受试者。
9. 患有任何可能导致研究药物代谢或排泄改变的胃肠道、肝脏或肾脏疾病的受试者。 由于不可能列举出许多可能损害吸收、新陈代谢或排泄的情况，研究人员将以以下证据为指导： 主要胃肠道手术史（胃切除术、胃造口术、肠切除术等）或活动性消化性溃疡或胃肠道慢性疾病（溃疡性结肠炎、局部肠炎或胃肠道出血）。
10. 重大心脏病史（需要药物治疗的心律失常、心绞痛、心肌梗塞或心力衰竭的病史）。
11. 已知对阿坎酸过敏。
12. 在随机进入研究之前 30 天内参加过任何药物研究试验的受试者。
13. 根据研究医师或 PI（Drs. 凯尔·坎普曼、查尔斯·达基斯和海伦·佩蒂纳蒂）。