- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00386256
상태가 좋지 않은 노인을 위한 가정 원격 재활
2014년 8월 12일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
상태가 좋지 않은 노인을 위한 가정 기반 원격 재활
이 연구의 목적은 퇴원 후 몸 상태가 좋지 않거나 GLA 외래 진료소에서 모집된 60세 이상의 환자를 위한 가정 운동 프로그램을 개발하는 것입니다.
이 프로그램은 문자 메시지 모니터와 같은 홈 기술을 사용하여 환자의 운동 행동을 모니터링하고 개선하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 입원 환자 환경에서 퇴원한 후 상태가 좋지 않은 60세 이상의 노인을 위해 TEL-REHAB로 알려진 가정 운동 및 기능 상태 모니터링 원격 재활 프로그램을 구현하는 타당성을 개발하고 결정하는 것입니다. 또는 GLA 외래 진료소에서 모집합니다.
상태 악화는 그렇지 않으면 독립적으로 살 수 있는 허약한 노인 환자의 시설 수용을 방지하기 위한 수정 가능한 위험 요소입니다.
가정 운동 프로그램은 위험을 줄이기 위한 효과적인 개입이지만 가정 운동 프로그램에 대한 환자의 순응도 및 가정 운동 프로그램 중 환자 평가는 최대 이점을 달성하는 데 장애가 됩니다.
물리 의학 전문가와의 대면 방문은 이러한 기능을 수행하는 효과적인 수단이지만 전문적인 시간 영향과 환자 운송 문제로 인해 문제가 됩니다.
TEL-REHAB 프로그램은 이러한 환자들이 의료 서비스 제공자와 지속적인 커뮤니케이션을 제공함으로써 자신의 건강에 대한 책임을 지게 할 것입니다.
이러한 방식으로 원격 재활은 노인들이 가능한 한 오랫동안 집에서 독립적으로 생활할 수 있도록 도울 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 보고한 입원 중 기능 상태의 급성 저하
- 신체 활동이 없는 외래 환자(운동 시간 30분/주, 3일 미만)
- 전화를 통해 듣고 의사소통하는 능력
- 비디오 또는 텍스트 모니터를 읽는 기능
- 기술을 수동으로 작동하는 능력
- 작동하는 전화기와 전원이 있어야 합니다.
- TEL-REHAB 기술을 사용하려는 의지
제외 기준:
- 영어를 못한다
- Mini-Cog에 의해 결정된 인지 불량
- 움직일 수 없는
- 지난 6개월 이내에 뇌졸중, 심근경색, 고관절 골절 또는 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헬스버디 외래
Health Buddy의 가정 원격 의료 모니터링 수신
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운동 질문, 교육 메시지 및 임상 알림은 가정 원격 의료 기술에 프로그래밍되었으며 Health Buddy(R)를 통해 매일 관리되어 준수율, 프로그램 완료율 및 안전성을 기반으로 프로그램의 타당성을 평가합니다.
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실험적: 전화외래
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실험적: 건강 친구 입원 환자
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운동 질문, 교육 메시지 및 임상 알림은 가정 원격 의료 기술에 프로그래밍되었으며 Health Buddy(R)를 통해 매일 관리되어 준수율, 프로그램 완료율 및 안전성을 기반으로 프로그램의 타당성을 평가합니다.
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실험적: 전화 입원 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 준수
기간: 매월, 3개월 동안
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11주 운동 준수율은 참가자가 보고한 총 운동 일수를 77일로 나누고 100을 곱하여 계산했습니다.
이 첫 번째 계산은 참가자 중도 포기와 관계없이 전체 개입 기간 동안 운동 준수율을 추정했습니다.
12주가 아닌 11주가 분모에 사용되었는데, 이는 피험자가 연구 등록 첫 주 동안 HB 단위를 받았고 이 첫 주 동안 며칠을 놓쳤을 수 있기 때문입니다.
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매월, 3개월 동안
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HB/전화 준수
기간: 매월 3개월 이상
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11주 문자 메시지 또는 전화 준수율은 HB 또는 전화를 통한 응답 일수를 77일로 나누고 100을 곱하여 계산했습니다.
이 첫 번째 계산은 참여자 이탈과 관계없이 전체 개입 기간 동안 문자 메시지 또는 전화 준수율을 추정했습니다.
12주가 아닌 11주가 분모에 사용되었는데, 이는 피험자가 연구 등록 첫 주 동안 HB 단위를 받았고 이 첫 주 동안 며칠을 놓쳤을 수 있기 때문입니다.
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매월 3개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy D. Harada, PhD MPA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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