- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00386256
Hem Telerehabilitering för dekonditionerade äldre vuxna
12 augusti 2014 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Hembaserad telerehabilitering för dekonditionerade äldre vuxna
Syftet med denna studie är att utveckla ett hemträningsprogram för patienter 60 år och äldre som är dekonditionerade efter att de skrivits ut från sjukhuset, eller rekryterade från GLA-polikliniker.
Programmet kommer att utformas för att övervaka och förbättra patienternas träningsbeteende genom användning av hemteknik, såsom monitorer för textmeddelanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utveckla och fastställa genomförbarheten av att implementera ett telerehabiliteringsprogram för hemträning och funktionsstatusövervakning, känt som TEL-REHAB, för äldre vuxna 60 år och äldre som är dekonditionerade efter att de skrivits ut från slutenvården, eller rekryteras från GLAs öppenvårdsmottagningar.
Dekonditionering är en modifierbar riskfaktor för att förhindra institutionalisering av sköra äldre patienter som annars skulle kunna leva självständigt.
Hemträningsprogram är ett effektivt ingripande för att minska risken, men patientens efterlevnad av hemträningsprogram och bedömningar av patienter under hemmaträningsprogram är hinder för att uppnå maximal nytta.
Ansikte-mot-ansikte besök hos specialister inom fysikalisk medicin är ett effektivt sätt att utföra dessa funktioner, men är problematiska på grund av professionella tidseffekter och problem med patienttransporter.
Ett TEL-REHAB-program kommer att ge dessa patienter möjlighet att ta ansvar för sin egen hälsa genom att tillhandahålla kontinuerlig kommunikation med en vårdgivare.
På så sätt kan telerehabilitering hjälpa äldre vuxna att förbli självständiga i sina hem så länge som möjligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut försämring av funktionsstatus under sjukhusvistelse enligt patientens rapportering
- fysiskt inaktiva polikliniska patienter (träna mindre än 30 min/dag, 3 dagar/vecka)
- förmåga att höra och kommunicera via telefon
- förmåga att läsa en video- eller textmonitor
- förmåga att manuellt använda tekniken
- har en fungerande telefon och strömkälla
- viljan att använda TEL-REHAB-tekniken
Exklusions kriterier:
- talar inte engelska
- dålig kognition som bestäms av Mini-Cog
- icke-ambulerande
- haft stroke, hjärtinfarkt, höftfraktur eller total höft- eller knäprotes under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Health Buddy öppenvård
Fick hem-telehälsoövervakning av Health Buddy
|
Träningsfrågor, pedagogiska meddelanden och kliniska påminnelser har programmerats in i telehälsotekniken för hemmet och administreras dagligen via Health Buddy(R) för att utvärdera programmets genomförbarhet baserat på efterlevnadsgrad, programslutförande och säkerhet.
|
Experimentell: Telefon öppenvård
|
|
Experimentell: hälsokompis slutenvård
|
Träningsfrågor, pedagogiska meddelanden och kliniska påminnelser har programmerats in i telehälsotekniken för hemmet och administreras dagligen via Health Buddy(R) för att utvärdera programmets genomförbarhet baserat på efterlevnadsgrad, programslutförande och säkerhet.
|
Experimentell: telefon slutenvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Träna följsamhet
Tidsram: med månadsintervall, i 3 månader
|
En 11-veckors följsamhetsfrekvens för träning beräknades genom att dividera det totala antalet dagar som deltagaren rapporterade att han tränat med 77 dagar och multiplicera med 100.
Denna första beräkning uppskattade graden av träningsföljsamhet under hela interventionsperioden oavsett deltagaravhopp.
Elva veckor istället för 12 veckor användes i nämnaren eftersom försökspersonerna fick sina HB-enheter någon gång under den första studieveckan och kan ha missat några dagar under denna första vecka.
|
med månadsintervall, i 3 månader
|
HB/Phone Adherence
Tidsram: Månadsvis över 3 månader
|
En 11-veckors följsamhetsfrekvens för sms eller telefon beräknades genom att dividera antalet svarsdagar via HB eller telefon dividerat med 77 dagar och multiplicerat med 100.
Denna första beräkning uppskattade hur många textmeddelanden eller telefonen följs under hela interventionsperioden, oavsett deltagare som hoppade av.
Elva veckor istället för 12 veckor användes i nämnaren eftersom försökspersonerna fick sina HB-enheter någon gång under den första studieveckan och kan ha missat några dagar under denna första vecka.
|
Månadsvis över 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nancy D. Harada, PhD MPA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2006
Första postat (Uppskatta)
11 oktober 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E4204-R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Health Buddy, Telehealth-teknik för hemmet
-
Hiroshima UniversityAvslutad
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadHemodialys | Njursjukdom i slutskedetFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekryteringHIV Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterMaastricht UniversityAvslutad
-
University of MichiganAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Mount Sinai Hospital, CanadaOkändAnalgesi | ImplanteraKanada
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... och andra samarbetspartnersRekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna