- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00386256
Hjem Telerehabilitering for dekonditionerede ældre voksne
12. august 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Hjemmebaseret telerehabilitering for dekonditionerede ældre voksne
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et hjemmetræningsprogram for patienter på 60 år og derover, som er dekonditionerede efter deres udskrivelse fra hospitalet eller rekrutteret fra GLA ambulatorier.
Programmet vil blive designet til at overvåge og forbedre patienters træningsadfærd gennem brug af hjemmeteknologi, såsom sms-monitorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og bestemme gennemførligheden af at implementere et hjemmetrænings- og funktionsstatusovervågningsprogram for telerehabilitering, kendt som TEL-REHAB, for ældre voksne på 60 år og derover, som er dekonditionerede efter deres udskrivelse fra indlæggelsen, eller rekrutteret fra GLA ambulatorier.
Dekonditionering er en modificerbar risikofaktor for at forhindre institutionalisering af svage ældre patienter, som ellers ville være i stand til at leve selvstændigt.
Hjemmetræningsprogrammer er en effektiv intervention til at reducere risikoen, men patientens overholdelse af hjemmetræningsprogrammer og vurderinger af patienter under hjemmetræningsprogrammer er barrierer for at opnå maksimale fordele.
Ansigt-til-ansigt besøg hos fagfolk inden for fysisk medicin er et effektivt middel til at udføre disse funktioner, men er problematiske på grund af professionelle tidspåvirkninger og problemer med patienttransport.
Et TEL-REHAB-program vil give disse patienter mulighed for at tage ansvar for deres eget helbred ved at sørge for løbende kommunikation med en sundhedsudbyder.
På denne måde kan telerehabilitering hjælpe ældre voksne til at forblive uafhængige i deres hjem så længe som muligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut fald i funktionsstatus under indlæggelse som rapporteret af patienten
- fysisk inaktive ambulante patienter (motioner mindre end 30 min/dag, 3 d/uge)
- evne til at høre og kommunikere via telefon
- mulighed for at læse en video- eller tekstmonitor
- mulighed for manuelt at betjene teknologien
- har en fungerende telefon og strømkilde
- vilje til at bruge TEL-REHAB teknologien
Ekskluderingskriterier:
- taler ikke engelsk
- dårlig kognition som bestemt af Mini-Cog
- ikke-ambulerende
- haft slagtilfælde, myokardieinfarkt, hoftebrud eller total hofte- eller knæudskiftning inden for de foregående 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Health Buddy ambulant
Modtaget hjemme-telesundhedsovervågning af Health Buddy
|
Træningsspørgsmål, pædagogiske beskeder og kliniske påmindelser er blevet programmeret ind i hjemme-telesundhedsteknologien og administreres dagligt via Health Buddy(R) for at evaluere programmets gennemførlighed baseret på overholdelsesrater, programgennemførelsesrater og sikkerhed.
|
|
Eksperimentel: Telefon ambulant
|
|
|
Eksperimentel: sundhedskammerat indlagt
|
Træningsspørgsmål, pædagogiske beskeder og kliniske påmindelser er blevet programmeret ind i hjemme-telesundhedsteknologien og administreres dagligt via Health Buddy(R) for at evaluere programmets gennemførlighed baseret på overholdelsesrater, programgennemførelsesrater og sikkerhed.
|
|
Eksperimentel: telefon indlagt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træn overholdelse
Tidsramme: med månedlige intervaller i 3 måneder
|
En 11-ugers træningsoverholdelsesrate blev beregnet ved at dividere det samlede antal dage, som deltageren rapporterede at have trænet med 77 dage og gange med 100.
Denne første beregning estimerede træningsoverholdelsesraten for den fulde interventionsperiode uanset deltagerfrafald.
Elleve uger i stedet for 12 uger blev brugt i nævneren, fordi forsøgspersoner modtog deres HB-enheder et stykke tid i løbet af den første uge af studietilmeldingen og kan have misset nogle dage i denne første uge.
|
med månedlige intervaller i 3 måneder
|
|
HB/Tlf. Overholdelse
Tidsramme: Månedligt over 3 måneder
|
En 11-ugers SMS- eller telefonoverholdelsesrate blev beregnet ved at dividere antallet af svardage via HB eller telefon divideret med 77 dage og ganget med 100.
Denne første beregning estimerede sms- eller telefonoverholdelsesraten for hele interventionsperioden uanset deltagerfrafald.
Elleve uger i stedet for 12 uger blev brugt i nævneren, fordi forsøgspersoner modtog deres HB-enheder et stykke tid i løbet af den første uge af studietilmeldingen og kan have misset nogle dage i denne første uge.
|
Månedligt over 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy D. Harada, PhD MPA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2006
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E4204-R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .