- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00386256
Domácí telerehabilitace pro oslabené starší dospělé
12. srpna 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Účelem této studie je vyvinout domácí cvičební program pro pacienty ve věku 60 let a více, kteří jsou po propuštění z nemocnice nebo se rekrutují z ambulancí GLA.
Program bude navržen tak, aby monitoroval a zlepšoval chování pacientů při cvičení pomocí domácích technologií, jako jsou monitory textových zpráv.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je vyvinout a určit proveditelnost zavedení domácího cvičení a telerehabilitačního programu pro monitorování funkčního stavu, známého jako TEL-REHAB, pro starší dospělé ve věku 60 let a více, kteří jsou po propuštění z lůžkového zařízení destabilní. nebo se rekrutují z ambulancí GLA.
Dekondice je ovlivnitelný rizikový faktor pro prevenci institucionalizace křehkých starších pacientů, kteří by jinak byli schopni žít samostatně.
Domácí cvičební programy jsou účinnou intervencí ke snížení rizika, ale dodržování domácích cvičebních programů a hodnocení pacientů během domácích cvičebních programů jsou překážkou k dosažení maximálních přínosů.
Osobní návštěvy s odborníky na fyzikální medicínu jsou účinným prostředkem k provádění těchto funkcí, ale jsou problematické z důvodu dopadů na pracovní čas a problémů s přepravou pacientů.
Program TEL-REHAB umožní těmto pacientům převzít odpovědnost za své vlastní zdraví tím, že zajistí průběžnou komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče.
Tímto způsobem může telerehabilitace pomoci starším dospělým, aby zůstali nezávislí ve svých domovech tak dlouho, jak je to možné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní pokles funkčního stavu během hospitalizace, jak uvádí pacient
- fyzicky neaktivní pacienti (cvičení méně než 30 minut/den, 3 dny/týden)
- schopnost slyšet a komunikovat přes telefon
- schopnost číst video nebo textový monitor
- schopnost manuálně ovládat technologii
- mít funkční telefon a zdroj energie
- ochota využívat technologii TEL-REHAB
Kritéria vyloučení:
- nemluví anglicky
- špatná kognice, jak ji určuje Mini-Cog
- ambulantní
- měl cévní mozkovou příhodu, infarkt myokardu, zlomeninu kyčle nebo totální náhradu kyčle nebo kolena během předchozích 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Health Buddy ambulantně
Přijato monitorování domácího telehealth od Health Buddy
|
Otázky týkající se cvičení, vzdělávací zprávy a klinické připomínky byly naprogramovány do technologie domácího telehealth a jsou spravovány denně prostřednictvím Health Buddy(R), aby se vyhodnotila proveditelnost programu na základě míry dodržování, míry dokončení programu a bezpečnosti.
|
|
Experimentální: Telefonická ambulance
|
|
|
Experimentální: zdravotní kámoš stacionář
|
Otázky týkající se cvičení, vzdělávací zprávy a klinické připomínky byly naprogramovány do technologie domácího telehealth a jsou spravovány denně prostřednictvím Health Buddy(R), aby se vyhodnotila proveditelnost programu na základě míry dodržování, míry dokončení programu a bezpečnosti.
|
|
Experimentální: telefonní stacionář
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: v měsíčních intervalech po dobu 3 měsíců
|
11týdenní míra dodržování cvičení byla vypočtena vydělením celkového počtu dnů, které účastník uvedl, že cvičí, 77 dny a vynásobením 100.
Tento první výpočet odhadl míru dodržování cvičení po celou dobu intervence bez ohledu na to, že účastník odstoupil.
Ve jmenovateli bylo použito 11 týdnů spíše než 12 týdnů, protože subjekty dostávaly své jednotky HB nějaký čas během prvního týdne zápisu do studie a mohly některé dny během tohoto prvního týdne vynechat.
|
v měsíčních intervalech po dobu 3 měsíců
|
|
Přilnavost HB/telefonu
Časové okno: Měsíčně přes 3 měsíce
|
11týdenní míra dodržení textových zpráv nebo telefonátu byla vypočtena vydělením počtu dnů odezvy prostřednictvím HB nebo telefonu děleno 77 dny a vynásobeno 100.
Tento první výpočet odhadl míru dodržování textových zpráv nebo telefonických hovorů po celou dobu intervence bez ohledu na to, že účastník odejde.
Ve jmenovateli bylo použito 11 týdnů spíše než 12 týdnů, protože subjekty dostávaly své jednotky HB nějaký čas během prvního týdne zápisu do studie a mohly některé dny během tohoto prvního týdne vynechat.
|
Měsíčně přes 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy D. Harada, PhD MPA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E4204-R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .