- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00386256
Teleriabilitazione domiciliare per anziani decondizionati
12 agosto 2014 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Lo scopo di questo studio è sviluppare un programma di esercizi a casa per i pazienti di età pari o superiore a 60 anni che sono decondizionati dopo la loro dimissione dall'ospedale o reclutati dalle cliniche ambulatoriali GLA.
Il programma sarà progettato per monitorare e migliorare il comportamento di esercizio dei pazienti attraverso l'uso della tecnologia domestica, come i monitor di messaggistica di testo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e determinare la fattibilità dell'implementazione di un programma di teleriabilitazione per il monitoraggio dello stato funzionale e degli esercizi a domicilio, noto come TEL-REHAB, per gli anziani di età pari o superiore a 60 anni che sono decondizionati dopo la loro dimissione dall'ambiente ospedaliero, o reclutati dalle cliniche ambulatoriali GLA.
Il decondizionamento è un fattore di rischio modificabile per prevenire l'istituzionalizzazione di pazienti anziani fragili che altrimenti sarebbero in grado di vivere in modo indipendente.
I programmi di esercizi a casa sono un intervento efficace per ridurre il rischio, ma la compliance del paziente con i programmi di esercizi a casa e le valutazioni dei pazienti durante i programmi di esercizi a casa sono ostacoli al raggiungimento dei massimi benefici.
Le visite faccia a faccia con i professionisti della medicina fisica sono un mezzo efficace per svolgere queste funzioni, ma sono problematiche a causa dell'impatto del tempo professionale e dei problemi di trasporto del paziente.
Un programma TEL-REHAB consentirà a questi pazienti di assumersi la responsabilità della propria salute fornendo una comunicazione continua con un operatore sanitario.
In questo modo, la teleriabilitazione può aiutare gli anziani a rimanere indipendenti nelle loro case il più a lungo possibile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- declino acuto dello stato funzionale durante il ricovero come riportato dal paziente
- pazienti ambulatoriali fisicamente inattivi (esercizio inferiore a 30 min/giorno, 3 giorni/settimana)
- capacità di ascoltare e comunicare telefonicamente
- capacità di leggere un video o un monitor di testo
- capacità di azionare manualmente la tecnologia
- avere un telefono funzionante e una fonte di alimentazione
- disponibilità ad utilizzare la tecnologia TEL-REHAB
Criteri di esclusione:
- non parla inglese
- scarsa cognizione come determinato dal Mini-Cog
- non deambulante
- ha avuto un ictus, un infarto del miocardio, una frattura dell'anca o una sostituzione totale dell'anca o del ginocchio nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ambulatorio del compagno di salute
Ha ricevuto il monitoraggio della telemedicina domestica da Health Buddy
|
Domande sugli esercizi, messaggi educativi e promemoria clinici sono stati programmati nella tecnologia di telemedicina domestica e vengono somministrati quotidianamente tramite Health Buddy(R) per valutare la fattibilità del programma in base ai tassi di adesione, ai tassi di completamento del programma e alla sicurezza.
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Sperimentale: Ambulatorio telefonico
|
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Sperimentale: compagno di salute ricoverato
|
Domande sugli esercizi, messaggi educativi e promemoria clinici sono stati programmati nella tecnologia di telemedicina domestica e vengono somministrati quotidianamente tramite Health Buddy(R) per valutare la fattibilità del programma in base ai tassi di adesione, ai tassi di completamento del programma e alla sicurezza.
|
Sperimentale: ricoverato telefonico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: a intervalli mensili, per 3 mesi
|
È stato calcolato un tasso di aderenza all'esercizio di 11 settimane dividendo il numero totale di giorni in cui il partecipante ha riferito di esercitarsi per 77 giorni e moltiplicando per 100.
Questo primo calcolo ha stimato il tasso di aderenza all'esercizio per l'intero periodo di intervento indipendentemente dall'abbandono dei partecipanti.
Nel denominatore sono state utilizzate undici settimane invece di 12 settimane perché i soggetti hanno ricevuto le loro unità HB durante la prima settimana di iscrizione allo studio e potrebbero aver perso alcuni giorni durante questa prima settimana.
|
a intervalli mensili, per 3 mesi
|
Adesione HB/telefonica
Lasso di tempo: Mensile oltre 3 mesi
|
È stato calcolato un tasso di adesione ai messaggi di testo o al telefono di 11 settimane dividendo il numero di giorni di risposta tramite HB o telefono diviso per 77 giorni e moltiplicato per 100.
Questo primo calcolo ha stimato il tasso di adesione ai messaggi di testo o al telefono per l'intero periodo di intervento, indipendentemente dall'abbandono dei partecipanti.
Nel denominatore sono state utilizzate undici settimane invece di 12 settimane perché i soggetti hanno ricevuto le loro unità HB durante la prima settimana di iscrizione allo studio e potrebbero aver perso alcuni giorni durante questa prima settimana.
|
Mensile oltre 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy D. Harada, PhD MPA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2006
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E4204-R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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