- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00386256
Telerehabilitacja domowa dla osób starszych w stanie niedoczynności
12 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania jest opracowanie programu ćwiczeń w domu dla pacjentów w wieku 60 lat i starszych, którzy są dekondycjonowani po wypisie ze szpitala lub rekrutowani z przychodni GLA.
Program będzie miał na celu monitorowanie i poprawę zachowań pacjentów podczas ćwiczeń z wykorzystaniem domowych technologii, takich jak monitory wiadomości tekstowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest opracowanie i określenie możliwości wdrożenia domowego programu telerehabilitacji z monitorowaniem stanu funkcjonalnego i ćwiczeń, znanego jako TEL-REHAB, dla osób starszych w wieku 60 lat i starszych, które są wyniszczone po wypisie ze szpitala, lub rekrutowani z przychodni GLA.
Dekondycjonowanie jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka dla zapobiegania umieszczaniu w placówce instytucjonalnej słabych pacjentów w podeszłym wieku, którzy w przeciwnym razie byliby w stanie żyć samodzielnie.
Programy ćwiczeń w domu są skuteczną interwencją mającą na celu zmniejszenie ryzyka, ale przestrzeganie przez pacjentów programów ćwiczeń w domu i ocena pacjentów podczas programów ćwiczeń w domu stanowią przeszkodę w osiągnięciu maksymalnych korzyści.
Wizyty osobiste z pracownikami medycyny fizykalnej są skutecznym sposobem wykonywania tych funkcji, ale są problematyczne ze względu na wpływ czasu zawodowego i problemy z transportem pacjentów.
Program TEL-REHAB umożliwi tym pacjentom wzięcie odpowiedzialności za własne zdrowie poprzez zapewnienie stałej komunikacji z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną.
W ten sposób telerehabilitacja może pomóc osobom starszym jak najdłużej pozostać niezależnymi w swoich domach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry spadek stanu funkcjonalnego podczas hospitalizacji, zgłaszany przez pacjenta
- nieaktywni fizycznie pacjenci ambulatoryjni (ćwiczenia mniej niż 30 min/dzień, 3 dni/tydz.)
- zdolność słyszenia i komunikowania się przez telefon
- umiejętność czytania monitora wideo lub tekstowego
- możliwość ręcznej obsługi technologii
- mieć działający telefon i źródło zasilania
- chęć skorzystania z technologii TEL-REHAB
Kryteria wyłączenia:
- nie mówi po angielsku
- słabe funkcje poznawcze określone przez Mini-Cog
- Nie ambulatoryjny
- przebył udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, złamanie szyjki kości udowej lub całkowitą alloplastykę stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ambulatorium Health Buddy
Odebrano monitorowanie telezdrowia w domu przez Health Buddy
|
Pytania dotyczące ćwiczeń, komunikaty edukacyjne i przypomnienia kliniczne zostały zaprogramowane w technologii telezdrowia w domu i są podawane codziennie za pośrednictwem Health Buddy® w celu oceny wykonalności programu na podstawie wskaźników przestrzegania zaleceń, wskaźników ukończenia programu i bezpieczeństwa.
|
|
Eksperymentalny: Ambulatorium telefoniczne
|
|
|
Eksperymentalny: szpitalny kumpel zdrowia
|
Pytania dotyczące ćwiczeń, komunikaty edukacyjne i przypomnienia kliniczne zostały zaprogramowane w technologii telezdrowia w domu i są podawane codziennie za pośrednictwem Health Buddy® w celu oceny wykonalności programu na podstawie wskaźników przestrzegania zaleceń, wskaźników ukończenia programu i bezpieczeństwa.
|
|
Eksperymentalny: pacjent telefoniczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: w odstępach miesięcznych przez 3 miesiące
|
Wskaźnik przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń w ciągu 11 tygodni został obliczony poprzez podzielenie całkowitej liczby dni, w których uczestnik zgłosił ćwiczenia, przez 77 dni i pomnożenie przez 100.
To pierwsze obliczenie oszacowało wskaźnik przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń dla całego okresu interwencji, niezależnie od rezygnacji uczestnika.
W mianowniku zastosowano jedenaście tygodni zamiast 12 tygodni, ponieważ badani otrzymywali jednostki HB przez jakiś czas w pierwszym tygodniu włączenia do badania i mogli przegapić kilka dni w tym pierwszym tygodniu.
|
w odstępach miesięcznych przez 3 miesiące
|
|
Przyleganie do HB/telefonu
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 3 miesiące
|
11-tygodniowy wskaźnik przestrzegania wiadomości tekstowych lub telefonicznych obliczono, dzieląc liczbę dni odpowiedzi za pośrednictwem HB lub telefonu podzieloną przez 77 dni i pomnożoną przez 100.
To pierwsze obliczenie oszacowało wskaźnik przestrzegania wiadomości tekstowych lub telefonicznych dla całego okresu interwencji, niezależnie od rezygnacji uczestnika.
W mianowniku zastosowano jedenaście tygodni zamiast 12 tygodni, ponieważ badani otrzymywali jednostki HB przez jakiś czas w pierwszym tygodniu włączenia do badania i mogli przegapić kilka dni w tym pierwszym tygodniu.
|
Miesięcznie przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy D. Harada, PhD MPA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 października 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E4204-R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .