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수술 후 치통 치료에 대한 임상시험용의약품의 안전성 및 유효성 평가에 관한 연구(MK-2295-005)

2015년 10월 30일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

수술 후 치통이 있는 환자에서 MK2295의 효능을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검, 위약 및 활성 비교 대조 2부 연구

본 연구는 남성 환자의 수술 후 치통 치료에 있어 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 위약과 이부프로펜 대비 효능을 평가하기 위해 진행되고 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

의약품: MK2295

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

2개 이상의 제3대구치를 제거할 예정이며, 그 중 적어도 하나는 뼈에 부분적으로 또는 완전히 박혀 있고 하악 매복인 일반적으로 건강한 환자

제외 기준:

투여 전 환자의 체온이 37.5C 이상인 경우
환자는 지난 4주 이내에 또 다른 임상 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
최고 진통제 반응, 안전성 및 내약성 기간: 24시간 이상	24시간 이상

2차 결과 측정

결과 측정	기간
진통 시작, 진통 지속 시간 기간: 24시간 이상	24시간 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출