Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de un fármaco en investigación en el tratamiento del dolor dental posoperatorio (MK-2295-005)
30 de octubre de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y comparador activo en dos partes para evaluar la eficacia de MK2295 en pacientes con dolor dental posoperatorio
Este estudio se lleva a cabo para evaluar la seguridad y tolerabilidad del fármaco y para evaluar su eficacia en comparación con el placebo y el ibuprofeno en el tratamiento del dolor dental posoperatorio en pacientes masculinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con buena salud en general a los que se les extirparán dos o más terceros molares, al menos uno de los cuales está parcial o completamente incrustado en el hueso y es una impactación mandibular.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene una temperatura de 37.5C o más antes de la dosificación
- El paciente ha participado en otro estudio clínico en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respuesta analgésica máxima, seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Más de 24 horas
|
Más de 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comienzo de la analgesia, duración de la analgesia
Periodo de tiempo: Más de 24 horas
|
Más de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de octubre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2295-005
- MK2295-005
- 2006_518
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .