Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di un farmaco sperimentale nel trattamento del dolore dentale postoperatorio (MK-2295-005)
30 ottobre 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Uno studio in 2 parti randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo e con comparatore attivo per valutare l'efficacia di MK2295 in pazienti con dolore dentale postoperatorio
Questo studio è stato condotto per valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco e per valutarne l'efficacia rispetto al placebo e all'ibuprofene nel trattamento del dolore dentale postoperatorio nei pazienti di sesso maschile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti generalmente in buona salute a cui è prevista la rimozione di due o più terzi molari, di cui almeno uno è parzialmente o completamente incorporato nell'osso ed è un'inclusione mandibolare
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha una temperatura di 37,5°C o superiore prima della somministrazione
- Il paziente ha partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Picco di risposta analgesica, sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: Oltre 24 ore
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Oltre 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Inizio dell'analgesia, durata dell'analgesia
Lasso di tempo: Oltre 24 ore
|
Oltre 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2006
Primo Inserito (STIMA)
12 ottobre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2295-005
- MK2295-005
- 2006_518
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