Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność badanego leku w leczeniu pooperacyjnego bólu zębów (MK-2295-005)

30 października 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, dwuczęściowe badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo i aktywnym lekiem porównawczym w celu oceny skuteczności MK2295 u pacjentów z pooperacyjnym bólem zębów

Niniejsze badanie jest prowadzone w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz oceny jego skuteczności w porównaniu z placebo i ibuprofenem w leczeniu pooperacyjnego bólu zębów u mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: MK2295

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w ogólnie dobrym stanie zdrowia, u których zaplanowano usunięcie dwóch lub więcej trzecich zębów trzonowych, z których przynajmniej jeden jest częściowo lub całkowicie osadzony w kości i jest zatrzymaniem żuchwy

Kryteria wyłączenia:

Pacjent ma temperaturę 37,5°C lub wyższą przed podaniem dawki
Pacjent brał udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Szczytowa odpowiedź przeciwbólowa, bezpieczeństwo i tolerancja Ramy czasowe: Ponad 24 godziny	Ponad 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Początek analgezji, czas trwania analgezji Ramy czasowe: Ponad 24 godziny	Ponad 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości