- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00387140
En studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av ett undersökningsläkemedel vid behandling av postoperativ tandsmärta (MK-2295-005)
30 oktober 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
En randomiserad dubbelblind, placebo- och aktiv komparatorkontrollerad tvådelad studie för att utvärdera effekten av MK2295 hos patienter med postoperativ tandsmärta
Denna studie genomförs för att utvärdera läkemedlets säkerhet och tolerabilitet och för att utvärdera dess effektivitet jämfört med placebo och ibuprofen vid behandling av postoperativ tandsmärta hos manliga patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med allmänt god hälsa som är planerade att ta bort två eller flera tredje molarer, varav minst en är helt eller delvis inbäddad i ben och är en underkäkspåverkan
Exklusions kriterier:
- Patienten har en temperatur på 37,5 C eller högre före dosering
- Patienten har deltagit i en annan klinisk studie under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Maximal analgetisk respons, säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Över 24 timmar
|
Över 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Analgesin börjar, smärtlindringens varaktighet
Tidsram: Över 24 timmar
|
Över 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2006
Första postat (UPPSKATTA)
12 oktober 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2295-005
- MK2295-005
- 2006_518
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna