Исследование по оценке безопасности и эффективности исследуемого препарата при лечении послеоперационной зубной боли (MK-2295-005)
30 октября 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Рандомизированное двойное слепое, плацебо- и активное сравнительное исследование, состоящее из 2 частей, для оценки эффективности MK2295 у пациентов с послеоперационной зубной болью
Это исследование проводится для оценки безопасности и переносимости препарата, а также для оценки его эффективности по сравнению с плацебо и ибупрофеном при лечении послеоперационной зубной боли у пациентов мужского пола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в целом с хорошим здоровьем, которым планируется удаление двух или более третьих моляров, по крайней мере, один из которых частично или полностью встроен в кость и представляет собой ретенцию нижней челюсти.
Критерий исключения:
- Перед введением дозы у пациента температура 37,5°C или выше.
- Пациент участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пиковый анальгетический ответ, безопасность и переносимость
Временное ограничение: Более 24 часов
|
Более 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Начало обезболивания, продолжительность обезболивания
Временное ограничение: Более 24 часов
|
Более 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 октября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2295-005
- MK2295-005
- 2006_518
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .