Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfpräparats bei der Behandlung von postoperativen Zahnschmerzen (MK-2295-005)
30. Oktober 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Eine randomisierte, doppelblinde, placebo- und aktivkomparatorkontrollierte zweiteilige Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von MK2295 bei Patienten mit postoperativen Zahnschmerzen
Diese Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels sowie seine Wirksamkeit im Vergleich zu Placebo und Ibuprofen bei der Behandlung von postoperativen Zahnschmerzen bei männlichen Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit allgemein guter Gesundheit, bei denen zwei oder mehr dritte Molaren entfernt werden sollen, von denen mindestens einer teilweise oder vollständig im Knochen eingebettet ist und eine Unterkieferimpaktion darstellt
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat vor der Verabreichung eine Temperatur von 37,5 °C oder mehr
- Der Patient hat innerhalb der letzten 4 Wochen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Maximale analgetische Reaktion, Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Über 24 Stunden
|
Über 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beginn der Analgesie, Dauer der Analgesie
Zeitfenster: Über 24 Stunden
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Über 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2295-005
- MK2295-005
- 2006_518
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