Um estudo para avaliar a segurança e a eficácia de um medicamento experimental no tratamento da dor dentária pós-operatória (MK-2295-005)
30 de outubro de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo randomizado duplo-cego, controlado por placebo e controlado por comparador ativo em 2 partes para avaliar a eficácia do MK2295 em pacientes com dor dentária pós-operatória
Este estudo está sendo conduzido para avaliar a segurança e tolerabilidade da droga e avaliar sua eficácia em comparação com placebo e ibuprofeno no tratamento da dor de dente pós-operatória em pacientes do sexo masculino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em geral com boa saúde que estão programados para remover dois ou mais terceiros molares, pelo menos um dos quais está parcialmente ou completamente inserido no osso e é uma impacção mandibular
Critério de exclusão:
- O paciente tem uma temperatura de 37,5°C ou mais antes da dosagem
- O paciente participou de outro estudo clínico nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resposta analgésica máxima, segurança e tolerabilidade
Prazo: Mais de 24 horas
|
Mais de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Início da analgesia, duração da analgesia
Prazo: Mais de 24 horas
|
Mais de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de outubro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2295-005
- MK2295-005
- 2006_518
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