잦은 속쓰림 환자에 대한 란소프라졸의 효능/안전성
2007년 4월 13일 업데이트: Novartis
잦은 속쓰림에 1일 1회 Lansoprazole 15 mg을 사용한 14일 치료의 III상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 시험
가슴이나 목의 작열감인 속쓰림은 산성 위 내용물이 위에서 식도로 이동할 때 많은 환자에서 발생합니다.
이 연구는 잦은 속쓰림 치료에 1일 1회 란소프라졸 15mg의 안전성과 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
576
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Hoover, Alabama, 미국, 35216
- Clinical Research Consultants Inc.
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Huntsville, Alabama, 미국, 35802
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Arizona
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Sierra Vista, Arizona, 미국, 85635
- Radiant Research
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- California Bio Medical Research Institute
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Roseville, California, 미국, 95678
- Allergy Medical Group of North Area
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국, 33013
- Eastern Research
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Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Health Awareness Inc.
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Miami, Florida, 미국, 33173
- Miami Research Associates
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30252
- Radiant Research
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Radiant Research
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
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Maryland
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Reisterstown, Maryland, 미국, 21136
- Clinical Associates
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63117
- Medex Healthcare Research, Inc.
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- Meridian Clinical Research LLC
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New Mexico
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Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
- William W. Anderson M.D. P.C.
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New York
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Port Chester, New York, 미국, 10573
- IRSI
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North Carolina
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Crescent Medical Research
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43204
- Micheal Alexander, DO
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97219
- New Hope Research of Oregon
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Pennsylvania
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Carnegie, Pennsylvania, 미국, 15106
- Preferred Primary Care Physicians
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
- Advanced Therapeutics, Inc
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Nashville Medical Research
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75243
- Medical Edge Healthcare Group, P.A.
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Fort Worth, Texas, 미국, 76135
- Benchmark Research
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San Angelo, Texas, 미국, 76904
- Benchmark Research
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Commonwealth Clinical Research Specialist
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
- National Clinical Research Inc.
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Washington
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Lakewood, Washington, 미국, 98499
- Radiant Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 한 달 동안 일주일에 최소 2일은 속 쓰림을 경험했습니다.
- 속쓰림 약물에 반응하는 속쓰림이 있습니다.
- 연구에 포함되기 전 7일 동안 가슴앓이 치료의 사용을 기꺼이 중단해야 합니다.
제외 기준:
- 미란성 식도염 또는 위식도 역류 질환의 병력이 의사에 의해 진단되고 검사(내시경 검사)로 확인됩니다.
- 연구 기간 동안 급성 속쓰림 완화를 위한 구조 약물로 제공되는 연구 약물 및 제산제만을 복용하는 것을 꺼려합니다.
다른 프로토콜 정의 포함 또는 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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란소프라졸 15mg의 일일 반복 투여가 위약과 비교할 때 연구 치료 중 속쓰림이 없는 날의 비율을 증가시키는 데 효과적이라는 것을 입증하기 위함입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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란소프라졸 대 위약을 투여받은 피험자에서 치료 14일 동안 속쓰림이 없는 야간의 비율을 결정하기 위해
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란소프라졸 대 위약을 투여받은 대상자 중 1일 동안 속쓰림이 없는 대상자의 비율을 결정하기 위해
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란소프라졸 안전성 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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