경동맥폐색과 신경인지에 관한 연구
2013년 7월 29일 업데이트: Randolph S. Marshall, Columbia University
경동맥 폐색 및 신경인지의 무작위 평가(RECON)
COSS(Carotid Occlusion Surgery Study)에서 EC-IC(extracranial-intracranial) 바이패스 또는 약물 단독 치료에 무작위 배정된 환자의 뇌에서 인지 기능과 혈류 사이의 관계를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
경동맥 폐색 수술 연구(COSS)는 뇌에 혈액을 공급하는 목의 한 주요 동맥(경동맥 ).
수술은 막힘을 우회하여 더 많은 혈액이 뇌로 흐를 수 있도록 합니다.
PET(양전자 방출 단층 촬영) 스캔에서 입증된 바와 같이 뇌로 가는 혈류가 감소한 사람들만 COSS 연구에 무작위 배정됩니다.
COSS 연구에 무작위 배정된 환자 중에서 RECON은 뇌로의 혈류 회복(EC-IC 바이패스 수술 포함)이 정신 기능도 개선하는지 여부를 평가합니다.
COSS 연구의 외과 및 의료 그룹 참가자는 RECON 연구에 참여하게 됩니다.
조사관은 2년 동안 두 치료 그룹 참가자의 정신 기능을 비교하여 EC-IC 우회술이 정신 기능을 개선하거나 유지하는 데 도움이 되는지 여부를 확인하기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
294
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경동맥 폐색 수술 연구 등록
제외 기준:
- 치매의 사전 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 간섭
EC-IC 바이패스
|
EC-IC 우회술은 두개골 외부의 두피에서 동맥을 채취하여 두개골에 작은 구멍을 낸 다음 두피 동맥을 두개골 내부의 뇌동맥에 연결하는 것입니다.
이렇게 하면 목에 있는 경동맥의 막힌 부분을 우회하여 더 많은 혈액이 뇌로 흐를 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 제어
최고의 의료 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신경 심리학적 평가 측정에 대한 인지 기능
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질과 장애
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Randolph S Marshall, MD, Columbia University
- 수석 연구원: Joanne R Festa, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .