Estudio de Oclusión Carotídea y Neurocognición
29 de julio de 2013 actualizado por: Randolph S. Marshall, Columbia University
Evaluación aleatoria de oclusión carotídea y neurocognición (RECON)
Determinar la relación entre el funcionamiento cognitivo y el flujo sanguíneo en el cerebro entre pacientes asignados al azar a derivación extracraneal-intracraneal (EC-IC) o tratamiento médico solo en el Estudio de cirugía de oclusión carotídea (COSS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de cirugía de oclusión carotídea (COSS, por sus siglas en inglés) evalúa si una operación quirúrgica, la cirugía de derivación EC-IC, puede reducir la posibilidad de un accidente cerebrovascular en alguien que tiene una obstrucción completa en una arteria principal del cuello que suministra sangre al cerebro (la arteria carótida ).
La operación evita el bloqueo para que pueda fluir más sangre al cerebro.
Solo las personas con flujo sanguíneo disminuido al cerebro, como se demuestra en una tomografía por emisión de positrones (PET), se aleatorizan en el estudio COSS.
Entre los pacientes aleatorizados en el estudio COSS, RECON evaluará si restaurar el flujo sanguíneo al cerebro (con cirugía de derivación EC-IC) también mejorará el funcionamiento mental.
Los participantes en los grupos médico y quirúrgico del estudio COSS participarán en el estudio RECON.
Al comparar el funcionamiento mental de los participantes en ambos grupos de tratamiento en el transcurso de 2 años, los investigadores esperan determinar si la operación de derivación EC-IC también ayuda a mejorar o mantener el funcionamiento mental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
294
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción en el estudio de cirugía de oclusión carotídea
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención
Derivación EC-IC
|
La cirugía de bypass EC-IC consiste en tomar una arteria del cuero cabelludo fuera del cráneo, hacer un pequeño orificio en el cráneo y luego conectar la arteria del cuero cabelludo a una arteria cerebral dentro del cráneo.
De esta manera, se evita el bloqueo de la arteria carótida en el cuello y puede fluir más sangre al cerebro.
|
|
Sin intervención: Control
Mejor Terapia Médica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Funcionamiento cognitivo en medidas de evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de Vida y Discapacidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randolph S Marshall, MD, Columbia University
- Investigador principal: Joanne R Festa, PhD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAA8456
- 5R01NS048212 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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