Estudo da Oclusão Carótida e Neurocognição
29 de julho de 2013 atualizado por: Randolph S. Marshall, Columbia University
Avaliação Randomizada de Oclusão Carótida e Neurocognição (RECON)
Determinar a relação entre o funcionamento cognitivo e o fluxo sanguíneo no cérebro entre pacientes randomizados para bypass extracraniano-intracraniano (EC-IC) ou terapia médica isolada no Carotid Occlusion Surgery Study (COSS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Carotid Occlusion Surgery Study (COSS) avalia se uma operação cirúrgica, cirurgia de bypass EC-IC, pode reduzir a chance de um acidente vascular cerebral em alguém que tem bloqueio completo em uma artéria principal no pescoço que fornece sangue ao cérebro (a artéria carótida ).
A operação contorna o bloqueio para que mais sangue possa fluir para o cérebro.
Apenas as pessoas com diminuição do fluxo sanguíneo para o cérebro, conforme demonstrado em uma PET (tomografia por emissão de pósitrons), são randomizadas para o estudo COSS.
Entre os pacientes randomizados no estudo COSS, o RECON avaliará se a restauração do fluxo sanguíneo para o cérebro (com cirurgia de bypass EC-IC) também melhorará o funcionamento mental.
Os participantes dos grupos cirúrgico e médico do estudo COSS participarão do estudo RECON.
Ao comparar o funcionamento mental dos participantes em ambos os grupos de tratamento ao longo de 2 anos, os pesquisadores esperam determinar se a operação de bypass EC-IC também ajuda a melhorar ou manter o funcionamento mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
294
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrição no estudo de cirurgia de oclusão carotídea
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção
Desvio EC-IC
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A cirurgia de bypass EC-IC envolve a retirada de uma artéria do couro cabeludo fora do crânio, fazendo um pequeno orifício no crânio e, em seguida, conectando a artéria do couro cabeludo a uma artéria cerebral dentro do crânio.
Desta forma, o bloqueio da artéria carótida no pescoço é contornado e mais sangue pode fluir para o cérebro.
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Sem intervenção: Ao controle
Melhor Terapia Médica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Funcionamento Cognitivo em Medidas de Avaliação Neuropsicológica
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de Vida e Incapacidade
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randolph S Marshall, MD, Columbia University
- Investigador principal: Joanne R Festa, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAA8456
- 5R01NS048212 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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