Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af carotisokklusion og neurokognition

29. juli 2013 opdateret af: Randolph S. Marshall, Columbia University

Randomiseret evaluering af carotisokklusion og neurokognition (RECON)

At bestemme forholdet mellem kognitiv funktion og blodgennemstrømning i hjernen blandt patienter, der er randomiseret til enten ekstrakraniel-intrakraniel (EC-IC) bypass eller medicinsk behandling alene i Carotid Occlusion Surgery Study (COSS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Carotid Occlusion Surgery Study (COSS) evaluerer, om en kirurgisk operation, EC-IC bypass-operation, kan reducere risikoen for et slagtilfælde hos en person, der har fuldstændig blokering i en hovedpulsåre i halsen, der leverer blod til hjernen (carotisarterie). ). Operationen omgår blokeringen, så mere blod kan strømme til hjernen. Kun personer med nedsat blodgennemstrømning til hjernen, som vist på en PET (positron emission tomografisk) scanning, randomiseres til COSS-undersøgelsen. Blandt patienter, der er randomiseret i COSS-studiet, vil RECON evaluere, om genoprettelse af blodgennemstrømningen til hjernen (med EC-IC bypass-operation) også vil forbedre mental funktion. Deltagere i både den kirurgiske og medicinske gruppe af COSS-undersøgelsen vil deltage i RECON-undersøgelsen. Ved at sammenligne den mentale funktion af deltagerne i begge behandlingsgrupper i løbet af 2 år, håber efterforskerne at fastslå, om EC-IC bypass-operationen også hjælper med at forbedre eller vedligeholde den mentale funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

294

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmelding til Carotis Oklusion Surgery Study

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående diagnose af demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
EC-IC Bypass
Procedure: EC-IC Bypass i COSS undersøgelsen
EC-IC Bypass-operation går ud på at tage en arterie fra hovedbunden uden for kraniet, lave et lille hul i kraniet og derefter forbinde hovedbundens arterie med en hjernearterie inde i kraniet. På den måde omgås blokeringen af ​​halspulsåren i nakken, og der kan strømme mere blod til hjernen.
Ingen indgriben: Styring
Bedste medicinske terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv funktion på neuropsykologiske vurderingsforanstaltninger
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet og handicap
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randolph S Marshall, MD, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Joanne R Festa, PhD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAA8456
  • 5R01NS048212 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner