Studio dell'occlusione carotidea e della neurocognizione
29 luglio 2013 aggiornato da: Randolph S. Marshall, Columbia University
Valutazione randomizzata dell'occlusione carotidea e della neurocognizione (RECON)
Per determinare la relazione tra il funzionamento cognitivo e il flusso sanguigno nel cervello tra i pazienti randomizzati a bypass extracranico-intracranico (EC-IC) o alla sola terapia medica nel Carotid Occlusion Surgery Study (COSS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Carotid Occlusion Surgery Study (COSS) valuta se un'operazione chirurgica, intervento chirurgico di bypass EC-IC, può ridurre la possibilità di un ictus in qualcuno che ha un blocco completo in un'arteria principale del collo che fornisce sangue al cervello (l'arteria carotide ).
L'operazione aggira il blocco in modo che più sangue possa fluire al cervello.
Solo le persone con ridotto flusso sanguigno al cervello, come dimostrato da una scansione PET (tomografia a emissione di positroni), vengono randomizzate nello studio COSS.
Tra i pazienti randomizzati nello studio COSS, RECON valuterà se il ripristino del flusso sanguigno al cervello (con intervento chirurgico di bypass EC-IC) migliorerà anche il funzionamento mentale.
I partecipanti di entrambi i gruppi chirurgici e medici dello studio COSS parteciperanno allo studio RECON.
Confrontando il funzionamento mentale dei partecipanti in entrambi i gruppi di trattamento nel corso di 2 anni, i ricercatori sperano di determinare se l'operazione di bypass EC-IC aiuta anche a migliorare o mantenere il funzionamento mentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
294
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscrizione allo studio di chirurgia dell'occlusione carotidea
Criteri di esclusione:
- Prima diagnosi di demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento
Bypass EC-IC
|
La chirurgia di bypass EC-IC comporta il prelievo di un'arteria dal cuoio capelluto all'esterno del cranio, la pratica di un piccolo foro nel cranio e quindi il collegamento dell'arteria del cuoio capelluto a un'arteria cerebrale all'interno del cranio.
In questo modo, il blocco dell'arteria carotide nel collo viene aggirato e più sangue può fluire al cervello.
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Nessun intervento: Controllo
Migliore terapia medica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzionamento cognitivo sulle misure di valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita e disabilità
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Randolph S Marshall, MD, Columbia University
- Investigatore principale: Joanne R Festa, PhD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2006
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAA8456
- 5R01NS048212 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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