Studium der Carotis-Okklusion und Neurokognition
29. Juli 2013 aktualisiert von: Randolph S. Marshall, Columbia University
Randomisierte Bewertung von Karotisverschluss und Neurokognition (RECON)
Bestimmung der Beziehung zwischen kognitiver Funktion und Blutfluss im Gehirn bei Patienten, die in der Carotis Occlusion Surgery Study (COSS) randomisiert entweder einen extrakraniellen-intrakraniellen (EC-IC) Bypass oder eine alleinige medikamentöse Therapie erhielten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Carotid Occlusion Surgery Study (COSS) untersucht, ob ein chirurgischer Eingriff, EC-IC-Bypass-Operation, die Wahrscheinlichkeit eines Schlaganfalls bei jemandem verringern kann, der eine vollständige Blockade einer Hauptarterie im Hals hat, die das Gehirn mit Blut versorgt (die Halsschlagader). ).
Die Operation umgeht die Blockade, sodass mehr Blut zum Gehirn fließen kann.
Nur Personen mit verminderter Durchblutung des Gehirns, wie durch einen PET-Scan (Positronen-Emissions-Tomographie) nachgewiesen, werden in die COSS-Studie randomisiert.
Unter den in die COSS-Studie randomisierten Patienten wird RECON prüfen, ob die Wiederherstellung des Blutflusses zum Gehirn (mit EC-IC-Bypass-Operation) auch die geistige Funktion verbessern wird.
Teilnehmer sowohl der chirurgischen als auch der medizinischen Gruppe der COSS-Studie werden an der RECON-Studie teilnehmen.
Durch den Vergleich der geistigen Leistungsfähigkeit der Teilnehmer in beiden Behandlungsgruppen über einen Zeitraum von 2 Jahren hoffen die Forscher festzustellen, ob die EC-IC-Bypass-Operation auch zur Verbesserung oder Aufrechterhaltung der geistigen Leistungsfähigkeit beiträgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
294
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschreibung in die Karotis-Okklusionschirurgie-Studie
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose einer Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Intervention
EC-IC-Bypass
|
Bei der EC-IC-Bypass-Operation wird eine Arterie aus der Kopfhaut außerhalb des Schädels entnommen, ein kleines Loch in den Schädel gemacht und dann die Kopfhautarterie mit einer Gehirnarterie im Schädel verbunden.
Auf diese Weise wird die Blockade der Halsschlagader im Hals umgangen und es kann mehr Blut zum Gehirn fließen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Beste medizinische Therapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kognitive Funktion bei neuropsychologischen Bewertungsmaßnahmen
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität und Behinderung
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Randolph S Marshall, MD, Columbia University
- Hauptermittler: Joanne R Festa, PhD, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAA8456
- 5R01NS048212 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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