Kaulavaltimon okkluusio ja neurokognitio
maanantai 29. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Randolph S. Marshall, Columbia University
Kaulavaltimon tukkeuman ja neurokognition satunnaistettu arviointi (RECON)
Kognitiivisen toiminnan ja aivojen verenvirtauksen välisen suhteen määrittämiseksi potilailla, jotka on satunnaistettu joko ekstrakraniaali-intrakraniaaliseen (EC-IC) ohitukseen tai pelkkään lääkehoitoon kaulavaltimon okkluusiokirurgiatutkimuksessa (COSS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Carotid Occlusion Surgery Study (COSS) -tutkimus arvioi, voiko kirurginen leikkaus, EC-IC-ohitusleikkaus, vähentää aivohalvauksen mahdollisuutta henkilöllä, jolla on täydellinen tukossa yksi kaulan päävaltimo, joka toimittaa verta aivoihin (kaulavaltimo) ).
Leikkaus ohittaa tukos, jotta enemmän verta voi virrata aivoihin.
COSS-tutkimukseen satunnaistetaan vain ihmiset, joiden verenvirtaus aivoihin on heikentynyt, kuten PET-skannaus (positroniemissiotomografia) osoittaa.
COSS-tutkimukseen satunnaistettujen potilaiden joukossa RECON arvioi, parantaako aivojen verenkierron palauttaminen (EC-IC-bypass-leikkauksella) myös henkistä toimintaa.
RECON-tutkimukseen osallistuvat COSS-tutkimuksen sekä kirurgisen että lääketieteellisen ryhmän osallistujat.
Vertailemalla molempien hoitoryhmien osallistujien henkistä toimintaa kahden vuoden aikana, tutkijat toivovat saavansa selville, auttaako EC-IC-ohitusleikkaus myös parantamaan tai ylläpitämään henkistä toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
294
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen kaulavaltimon okkluusiokirurgiatutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian aikaisempi diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
EC-IC ohitus
|
EC-IC Bypass -leikkaus sisältää valtimoiden ottamisen päänahasta kallon ulkopuolelta, pienen reiän tekemisen kalloon ja sitten päänahan valtimon yhdistämisen kallon sisällä olevaan aivovaltimoon.
Tällä tavoin kaulavaltimon tukos ohitetaan ja aivoihin pääsee virtaamaan enemmän verta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Paras lääketieteellinen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta neuropsykologisissa arviointitoimenpiteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu ja vammaisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Randolph S Marshall, MD, Columbia University
- Päätutkija: Joanne R Festa, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. lokakuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAA8456
- 5R01NS048212 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .