Studium karotické okluze a neurokognice
29. července 2013 aktualizováno: Randolph S. Marshall, Columbia University
Randomizované hodnocení karotické okluze a neurokognice (RECON)
Stanovit vztah mezi kognitivními funkcemi a průtokem krve v mozku u pacientů randomizovaných buď k extrakraniálnímu-intrakraniálnímu (EC-IC) bypassu nebo k samotné lékařské terapii ve studii Carotid Occlusion Surgery Study (COSS).
Přehled studie
Detailní popis
Studie Carotid Occlusion Surgery Study (COSS) hodnotí, zda chirurgická operace, bypass EC-IC, může snížit pravděpodobnost cévní mozkové příhody u někoho, kdo má úplné ucpání jedné hlavní tepny na krku, která zásobuje mozek krví (krční tepna ).
Operace obchází blokádu, takže do mozku může proudit více krve.
Do studie COSS jsou randomizováni pouze lidé se sníženým průtokem krve do mozku, jak bylo prokázáno na PET (pozitronové emisní tomografii).
Mezi pacienty randomizovanými do studie COSS bude RECON hodnotit, zda obnovení průtoku krve do mozku (pomocí bypassu EC-IC) také zlepší mentální funkce.
Na studii RECON se budou podílet účastníci jak chirurgické, tak lékařské skupiny studie COSS.
Srovnáním duševního fungování účastníků v obou léčebných skupinách v průběhu 2 let vyšetřovatelé doufají, že určí, zda operace EC-IC bypassu také pomáhá zlepšit nebo udržet duševní funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
294
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zápis do studie chirurgie karotidové okluze
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
EC-IC Bypass
|
Operace bypassu EC-IC zahrnuje odebrání tepny z pokožky hlavy mimo lebku, vytvoření malého otvoru v lebce a následné připojení tepny hlavy k mozkové tepně uvnitř lebky.
Tímto způsobem se obejde ucpání krční tepny na krku a do mozku může proudit více krve.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Nejlepší lékařská terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kognitivní funkce na opatřeních neuropsychologického hodnocení
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života a zdravotní postižení
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randolph S Marshall, MD, Columbia University
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne R Festa, PhD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAA8456
- 5R01NS048212 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .