Badanie okluzji tętnicy szyjnej i neurokognicji
29 lipca 2013 zaktualizowane przez: Randolph S. Marshall, Columbia University
Randomizowana ocena niedrożności tętnicy szyjnej i neurokognicji (RECON)
Aby określić związek między funkcjami poznawczymi a przepływem krwi w mózgu wśród pacjentów przydzielonych losowo do leczenia pozaczaszkowo-wewnątrzczaszkowego (EC-IC) lub samej terapii medycznej w badaniu chirurgii okluzyjnej tętnicy szyjnej (COSS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Carotid Occlusion Surgery Study (COSS) ocenia, czy operacja chirurgiczna, operacja pomostowania EC-IC, może zmniejszyć ryzyko udaru mózgu u osoby z całkowitym zablokowaniem jednej głównej tętnicy w szyi, która dostarcza krew do mózgu (tętnicy szyjnej ).
Operacja omija blokadę, dzięki czemu więcej krwi może przepływać do mózgu.
Tylko osoby ze zmniejszonym dopływem krwi do mózgu, jak wykazano na skanie PET (pozytonowa tomografia emisyjna), są losowo przydzielane do badania COSS.
Wśród pacjentów przydzielonych losowo do badania COSS RECON oceni, czy przywrócenie dopływu krwi do mózgu (za pomocą operacji pomostowania EC-IC) również poprawi funkcjonowanie umysłowe.
W badaniu RECON wezmą udział zarówno uczestnicy grupy chirurgicznej, jak i medycznej badania COSS.
Porównując funkcjonowanie umysłowe uczestników w obu grupach terapeutycznych w ciągu 2 lat, badacze mają nadzieję ustalić, czy operacja pomostowania EC-IC również pomaga poprawić lub utrzymać funkcjonowanie umysłowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
294
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączenie do badania dotyczącego chirurgii okluzji tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza demencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
Obejście EC-IC
|
Operacja pomostowania EC-IC polega na pobraniu tętnicy ze skóry głowy na zewnątrz czaszki, wykonaniu małego otworu w czaszce, a następnie podłączeniu tętnicy skóry głowy do tętnicy mózgowej wewnątrz czaszki.
W ten sposób omija się blokadę tętnicy szyjnej w szyi i więcej krwi może przepływać do mózgu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Najlepsza terapia medyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonowanie poznawcze na środkach oceny neuropsychologicznej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia i niepełnosprawność
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Randolph S Marshall, MD, Columbia University
- Główny śledczy: Joanne R Festa, PhD, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAA8456
- 5R01NS048212 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .