유로딜라틴과 만니톨을 이용한 골수이식 후 신독성 예방
2008년 5월 30일 업데이트: Rocky Mountain Cancer Centers
Urodilatin(Ularitide,Atrial Natriuretic Peptide)과 Mannitol을 이용한 동종 골수 이식 후 신독성 예방.
이 연구의 목적은 사구체 여과율(GFR)을 증가시키는 유로딜라틴(ANP 유사체)과 요류 및 용질 배설 속도를 증가시키는 만니톨을 결합하는 것입니다. 우리는 과거 대조군과 결과를 비교하는 II상 연구에서 20명의 연속적인 동종이계 골수 이식 환자를 치료하려고 합니다.
우리는 보호제인 유로딜라틴과 만니톨을 사용하면 신장 기능 장애, ARF의 발생률 및 동종이형 골수 이식의 사망률을 크게 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다. 우리는 이 조합이 환자가 면역억제제를 접하고 초기 이식 합병증이 시작되는 치료 첫 2주 전과 그 동안에 가장 잘 투여된다고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers 1800 Williams Street, Suite 200
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- 동종이계 줄기 세포 이식 및 고용량 컨디셔닝 요법으로 치료할 악성 종양 또는 혈액 질환의 존재.
- 적절한 기준선 평가: 적절한 신장 기능(크레아티닌 청소율 > 60 ml/min); 적절한 간 기능(SGOT, SGPT, 빌리루빈 및 알칼리 포스파타제 < 정상의 1.5배); 적절한 심장 기능(휴식 시 좌심실 박출 > 45%를 나타내는 MUGA); 적절한 폐 기능(DCLO > 60%).
제외 기준:
- ANP 또는 만니톨에 알려진 과민성
- 울혈 성 심부전증
- 이전 골수 이식
- 수축기 혈압 90mm 미만 또는 이완기 혈압 60mmHg 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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신장 기능은 1차 종료점에 대해 이식 후 처음 30일 동안 평가됩니다.
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1차 종점은 신장 기능 장애의 등급, 투석이 필요한 ARF 발생률 및 전체 생존의 비교가 될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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환자는 처음 1년 동안 3개월 간격으로, 이후 평생 동안 1년에 한 번씩 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chirag R Parikh, MD, PhD, Yale School of Medicine (Nephrology)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zager RA, O'Quigley J, Zager BK, Alpers CE, Shulman HM, Gamelin LM, Stewart P, Thomas ED. Acute renal failure following bone marrow transplantation: a retrospective study of 272 patients. Am J Kidney Dis. 1989 Mar;13(3):210-6. doi: 10.1016/s0272-6386(89)80054-x.
- Gruss E, Bernis C, Tomas JF, Garcia-Canton C, Figuera A, Motellon JL, Paraiso V, Traver JA, Fernandez-Ranada JM. Acute renal failure in patients following bone marrow transplantation: prevalence, risk factors and outcome. Am J Nephrol. 1995;15(6):473-9. doi: 10.1159/000168889.
- Letourneau I, Dorval M, Belanger R, Legare M, Fortier L, Leblanc M. Acute renal failure in bone marrow transplant patients admitted to the intensive care unit. Nephron. 2002 Apr;90(4):408-12. doi: 10.1159/000054728.
- Merouani A, Shpall EJ, Jones RB, Archer PG, Schrier RW. Renal function in high dose chemotherapy and autologous hematopoietic cell support treatment for breast cancer. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):1026-31. doi: 10.1038/ki.1996.405.
- Parikh CR, McSweeney PA, Korular D, Ecder T, Merouani A, Taylor J, Slat-Vasquez V, Shpall EJ, Jones RB, Bearman SI, Schrier RW. Renal dysfunction in allogeneic hematopoietic cell transplantation. Kidney Int. 2002 Aug;62(2):566-73. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00455.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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