Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nefrotoksyczności po przeszczepie szpiku kostnego za pomocą urodylatyny i mannitolu

30 maja 2008 zaktualizowane przez: Rocky Mountain Cancer Centers

Zapobieganie nefrotoksyczności po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego przy użyciu urodylatyny (ularytyd, przedsionkowy peptyd natriuretyczny) i mannitolu.

Celem badania jest połączenie Urodilatyny (analogu ANP), który zwiększy przesączanie kłębuszkowe (GFR) i mannitolu, który zwiększy szybkość przepływu moczu i wydalanie substancji rozpuszczonej. Zamierzamy leczyć dwudziestu kolejnych pacjentów po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego w badaniu II fazy porównującym wyniki z historycznymi kontrolami.

Stawiamy hipotezę, że częstość występowania dysfunkcji nerek, ARF, a tym samym śmiertelność w allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego można znacznie zmniejszyć poprzez zastosowanie środków ochronnych Urodilatyny i mannitolu. Uważamy, że to połączenie najlepiej podawać przed i podczas pierwszych dwóch tygodni leczenia, kiedy pacjenci mają do czynienia z lekami immunosupresyjnymi i kiedy pojawiają się wczesne powikłania po transplantacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers 1800 Williams Street, Suite 200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Obecność choroby nowotworowej lub hematologicznej, której leczeniem będzie allogeniczny przeszczep komórek macierzystych i terapia kondycjonująca dużymi dawkami.
  • Odpowiednia ocena wyjściowa: odpowiednia czynność nerek (klirens kreatyniny > 60 ml/min); Właściwa czynność wątroby (SGOT, SGPT, bilirubina i fosfataza alkaliczna < 1,5 razy w stosunku do normy); prawidłowa czynność serca (MUGA z wyrzutem lewej komory w spoczynku > 45%); odpowiednia czynność płuc (DCLO > 60%).

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na ANP lub mannitol
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Przeszczep szpiku kostnego w przeszłości
  • Ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm lub rozkurczowe poniżej 60 mm Hg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czynność nerek będzie oceniana przez pierwsze 30 dni po transplantacji pod kątem pierwszorzędowego punktu końcowego.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będzie porównanie stopni dysfunkcji nerek, częstości występowania ARF wymagającej dializy oraz przeżycia całkowitego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Pacjent będzie obserwowany w odstępach 3-miesięcznych przez pierwszy rok, a następnie co roku przez całe życie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rocky Mountain Cancer Centers

Współpracownicy

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Chirag R Parikh, MD, PhD, Yale School of Medicine (Nephrology)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMBMT-123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj