Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontvelő-transzplantációt követő nefrotoxicitás megelőzése urodilatin és mannit alkalmazásával

2008. május 30. frissítette: Rocky Mountain Cancer Centers

Nefrotoxicitás megelőzése allogén csontvelő-transzplantációt követően urodilatin (Ularitide, pitvari natriuretikus peptid) és mannit alkalmazásával.

A vizsgálat célja az Urodilatin (ANP analóg) kombinálása, amely növeli a glomeruláris filtrációs rátát (GFR), és a mannit, amely növeli a vizelet áramlását és az oldott anyag kiválasztását. Húsz egymást követő allogén csontvelő-transzplantáción átesett beteget szándékozunk kezelni egy fázis II. vizsgálatban, amelyben az eredményeket összehasonlítjuk a korábbi kontrollokkal.

Feltételezzük, hogy az allogén csontvelő-transzplantáció során a veseműködési zavar, az ARF előfordulása és így a mortalitás jelentősen csökkenthető az Urodilatin és a mannit protektív szerek alkalmazásával. Úgy gondoljuk, hogy ezt a kombinációt a legjobb a kezelés előtt és a kezelés első két hetében alkalmazni, amikor a betegek immunszuppresszív szerekkel találkoznak, és korai transzplantációs szövődmények jelentkeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers 1800 Williams Street, Suite 200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • Rosszindulatú daganat vagy hematológiai betegség jelenléte, amelynek kezelése allogén őssejt-transzplantáció és nagy dózisú kondicionáló terápia lesz.
  • Megfelelő kiindulási értékelés: megfelelő vesefunkció (kreatinin-clearance > 60 ml/perc); Megfelelő májfunkció (SGOT, SGPT, bilirubin és alkalikus foszfatáz < 1,5-szerese a normálisnak); megfelelő szívműködés (a MUGA nyugalmi bal kamrai ejekciót mutat > 45%); megfelelő tüdőfunkció (DCLO > 60%).

Kizárási kritériumok:

  • ANP-vel vagy mannittal szembeni ismert túlérzékenység
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Korábbi csontvelő-transzplantáció
  • A szisztolés vérnyomás 90 mm-nél vagy a diasztolés vérnyomás kevesebb, mint 60 Hgmm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elsődleges végpont szempontjából a vesefunkciót a transzplantáció utáni első 30 napon belül értékelik.
Az elsődleges végpont a veseelégtelenség fokozatainak, a dialízist igénylő ARF előfordulásának és a teljes túlélésnek az összehasonlítása lesz.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A pácienst az első évben 3 hónapos időközönként, majd élete során évente követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rocky Mountain Cancer Centers

Együttműködők

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chirag R Parikh, MD, PhD, Yale School of Medicine (Nephrology)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RMBMT-123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Halálozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel