Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av nefrotoxicitet efter benmärgstransplantation med urodilatin och mannitol

30 maj 2008 uppdaterad av: Rocky Mountain Cancer Centers

Förebyggande av nefrotoxicitet efter allogen benmärgstransplantation med urodilatin (Ularitide, Atrial Natriuretic Peptide) och Mannitol.

Syftet med studien är att kombinera Urodilatin (ANP-analog), som kommer att öka glomerulär filtrationshastighet (GFR), och mannitol, som kommer att öka hastigheten för urinflödet och utsöndringen av lösta ämnen. Vi avser att behandla tjugo på varandra följande allogena benmärgstransplanterade patienter i en fas II-studie som jämför resultat med historiska kontroller.

Vi antar att förekomsten av njurdysfunktion, ARF och därmed dödligheten vid allogen benmärgstransplantation kan reduceras avsevärt genom användning av skyddsmedel Urodilatin och mannitol. Vi anser att denna kombination bäst administreras före och under de första två veckorna av behandlingen när patienter stöter på immunsuppressiva medel och uppkomsten av tidiga transplantationskomplikationer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers 1800 Williams Street, Suite 200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • Förekomst av malignitet eller hematologisk sjukdom vars behandling kommer att vara allogen stamcellstransplantation och högdosbehandling.
  • Adekvat baslinjeutvärdering: adekvat njurfunktion (kreatininclearance > 60 ml/min); Adekvat leverfunktion (SGOT, SGPT, bilirubin och alkaliskt fosfatas < 1,5 gånger normalt); adekvat hjärtfunktion (MUGA visar en vänsterkammarejektion i vila > 45%); adekvat lungfunktion (DCLO > 60%).

Exklusions kriterier:

  • Känd överkänslighet mot ANP eller mannitol
  • Hjärtsvikt
  • Tidigare benmärgstransplantation
  • BP mindre än 90 mm systoliskt eller mindre än 60 mm Hg diastoliskt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Njurfunktionen kommer att bedömas under de första 30 dagarna efter transplantationen för det primära effektmåttet.
De primära effektmåtten kommer att vara en jämförelse av graderna av nedsatt njurfunktion, incidensen av ARF som kräver dialys och total överlevnad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Patienten kommer att följas med 3 månaders intervall det första året och sedan varje år livet ut.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Chirag R Parikh, MD, PhD, Yale School of Medicine (Nephrology)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlighet

Kliniska prövningar på URODILATIN (ULARITID, ATRIELL NATRIURETISK PEPTID)

3
Prenumerera