진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 BMS-582664에 대한 연구
2011년 1월 24일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 일본 환자에서 BMS-582664의 안전성, 약동학 및 약력학을 결정하기 위한 1상 다중 상승 용량 연구
본 연구의 목적은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 BMS-582664의 용량제한독성(DLT) 및 최대내약용량(MTD)을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shizuoka
-
Sunto-Gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Local Institution
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
- 표준 치료법에 대한 문서화된 실패가 존재하거나 연구자가 부적절하다고 판단한 경우
- ECOG PS: 0-1
제외 기준:
- 중앙에 위치한 폐의 편평 세포 암종을 가진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 1
4 복용량
|
정제, 경구, Brivanib 300mg, 600mg, 800mg, 1000mg, 1일 1회(주기 1: 1일차, 8일 - 35일), 반응/독성에 따라 5주 이상
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
용량 제한 독성
기간: 연구의 첫 번째 주기가 끝날 때
|
연구의 첫 번째 주기가 끝날 때
|
|
최대 허용 용량
기간: 연구의 첫 번째 주기가 끝날 때
|
연구의 첫 번째 주기가 끝날 때
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BMS-582664에서 관찰된 항종양 활성의 예비 증거를 평가하기 위해
기간: 연구 끝에
|
연구 끝에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol Myers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA182-012
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .