Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BMS-582664 u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi

24 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie fazy I z wielokrotnymi rosnącymi dawkami w celu określenia bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki BMS-582664 u japońskich pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi

Celem tego badania jest ocena toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) BMS-582664 i maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Shizuoka
      • Sunto-Gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę
  • Istnieją udokumentowane niepowodzenia standardowych terapii lub które zostały uznane przez badacza za nieodpowiednie
  • ECOG PS: 0-1

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z centralnie zlokalizowanym rakiem płaskonabłonkowym płuca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
4 dawki
Lek: Brivanib
Tabletka, doustnie, Brivanib 300 mg, 600 mg, 800 mg, 1000 mg, raz dziennie (cykl 1: dzień 1, dzień 8–35), dłużej niż 5 tygodni w zależności od odpowiedzi/toksyczności
Inne nazwy:
  • BMS-582664

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę
Ramy czasowe: pod koniec pierwszego cyklu studiów
pod koniec pierwszego cyklu studiów
Maksymalna tolerowana dawka
Ramy czasowe: pod koniec pierwszego cyklu studiów
pod koniec pierwszego cyklu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić wszelkie wstępne dowody aktywności przeciwnowotworowej obserwowanej dla BMS-582664
Ramy czasowe: na koniec badania
na koniec badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol Myers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA182-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy lite

Badania kliniczne na Brivanib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj