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정신분열병 치료에서 클로자핀과 아리피프라졸 대 클로자핀과 할로페리돌의 효과에 대한 무작위 평가 (CHAT)

2009년 2월 17일 업데이트: Universita di Verona

정신분열병 치료에서 클로자핀과 아리피프라졸 대 클로자핀과 할로페리돌의 효과에 대한 무작위 평가. 독립적이고 실용적이며 다기관, 병렬 그룹, 우월성 재판.

CHAT(클로자핀 할로페리돌 아리피프라졸 시험)에서 답해야 할 주요 임상 질문은 적절한 기간 동안 클로자핀 치료에 불완전한 반응을 보인 환자에서 클로자핀 + 할로페리돌 병용 치료와 비교하여 클로자핀 + 아리피프라졸 병용 치료의 상대적 효능 및 내약성입니다. 시간.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Verona, 이탈리아, 37124
        • University of Verona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정신분열증의 일차 적응증에 대한 클로자핀의 현재 치료(DSM-IV 기준에 따른 임상 진단).
  2. 용량의 크기가 부작용으로 제한되지 않는 한 하루 400mg 이상의 안정적인 용량으로 최소 6개월 동안 클로자핀으로 치료합니다.
  3. 양성 증상(망상, 환각, 이상 행동, 임상적 진단)의 존재로 표시되는 클로자핀 치료의 불만족스러운 이점
  4. 18세 이상.
  5. 조사자와 환자가 연구에 참여하기로 동의합니다.
  6. 환자는 일반적으로 이탈리아에 거주합니다.
  7. 클로자핀과 아리피프라졸 또는 클로자핀과 할로페리돌의 병용 치료를 시도하는 것은 임상적으로 합당한 것으로 간주됩니다.
  8. 어떤 시험 치료가 참가자에게 가장 좋을지에 대한 불확실성.
  9. 어떤 의학적 장애나 상태도 연구용 약물을 금기하지 않습니다.
  10. 클로자핀 이외의 모든 항정신병 약물(지속 작용 항정신병 약물 포함)을 중단하기로 조사자와 환자 간의 합의.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
3개월 이내에 할당된 치료를 철회합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
후속 조치 후 12개월 이내에 할당된 치료를 철회합니다.
할당된 치료를 철회하는 시간.
3개월과 12개월에 측정된 질병의 중증도.
부작용으로 인한 연구 치료 중단, 3개월 및 12개월 이내.
3개월 및 12개월 이내에 보조 약물의 동시 사용.
3개월 및 12개월 이내에 항파킨슨병 약물을 동시에 사용합니다.
3개월 및 12개월 이내의 부작용.
3개월과 12개월에 측정된 생물학적 매개변수.
3개월 및 12개월 이내의 대사 증후군.
3개월 및 12개월에 측정된 항정신병 약물의 주관적 내약성.
3개월에서 12개월 이내에 고의적인 자해.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Michele Tansella, MD, Universita di Verona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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