FLOW-여성을 위한 지속적인 옵션 찾기
2015년 4월 29일 업데이트: University of British Columbia
여성을 위한 FLOW-Finding Lasting Options: 생리컵과 탐폰을 비교하는 전향적, 무작위, 다기관 시험
- 목적: 사용자 만족도, 요로 감염, 질 자극, 비용 및 낭비 지표를 사용하여 월경 흐름 관리의 주요 방법으로 탐폰을 사용하는 월경 전략과 월경 컵 "The DivaCupTM"의 사용을 비교합니다.
- 가설: "The DivaCupTM"은 생리 흐름 관리의 주요 방법으로 탐폰을 사용하는 월경 전략과 유사한 사용자 만족도, 요로 감염 및 질 자극을 가지지만 비용 면에서 더 합리적일 가능성이 높으며 더 적은 낭비.
연구 개요
상세 설명
방법:
월경 흐름을 관리하기 위해 현재 탐폰을 사용하고 있는 밴쿠버, 빅토리아 및 프린스 조지의 가족 진료소에서 근무하는 100명의 여성에 대한 전향적 연구. 정보 세션 및 동의 후 피험자는 탐폰 사용 또는 디바 컵 사용에 무작위로 배정되고 3개월 동안 자신의 경험을 일기에 기록합니다. 설명회에 참석하고 등록하지 않은 여성 또는 중퇴한 여성에게 중단 이유를 묻고 사전 연구 설문지를 분석에 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Victoria, Vancouver, Prince George, British Columbia, 캐나다
- Private family physician offices
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 19~40세 사이의 여성으로 월경이 가장 많고 현재 월경 관리의 주요 방법으로 탐폰을 사용하고 있다고 자칭하는 여성
제외 기준:
- 실리콘에 민감하거나 알레르기가 있는 경우
- 활동성 질 또는 비뇨 생식기 감염이 있는 경우
- 임신 중이거나 2007년 봄 이전에 임신할 계획이 있는 사람(연구 데이터 수집 종료)
- 지난 14일 이내에 전신 항균제를 사용했습니다.
- 연구의 성격과 목적을 이해하지 못함
- 서면 및 구두 영어로 자신을 이해하고 표현할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디바컵TM
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자세한 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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월경 전략에 대한 전반적인 만족도.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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비용
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진단된 UTI
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진단된 질염
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질 자극
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쓰레기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Konia Trouton, MD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H06-70478
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