Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FLOW-findende varige muligheder for kvinder

29. april 2015 opdateret af: University of British Columbia

FLOW-finding varige muligheder for kvinder: et fremtidigt, randomiseret, multicenter forsøg, der sammenligner tamponer med en menstruationskop

  1. Formål: At sammenligne brugen af ​​menstruationskoppen "The DivaCupTM " med en menstruationsstrategi ved hjælp af tamponer som den primære metode til styring af menstruationsflow ved hjælp af indikatorer for brugertilfredshed, urinvejsinfektion, vaginal irritation, omkostninger og affald.
  2. Hypotese: "The DivaCupTM" vil have lignende frekvenser af brugertilfredshed, urinvejsinfektion og vaginal irritation som en menstruationsstrategi ved brug af tamponer som den primære metode til styring af menstruationsflow, men vil sandsynligvis være mere rimelig med hensyn til omkostninger og vil generere mindre spild.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode:

Prospektiv undersøgelse af 100 kvinder fra familiepraktikkontorer i Vancouver, Victoria og Prince George, som i øjeblikket bruger tamponer til at styre menstruationsflowet. Efter en informationssession og samtykke vil forsøgspersoner blive randomiseret til tamponbrug eller Diva Cup-brug og registrere deres oplevelse i en dagbog i 3 måneder. Kvinder, der deltager i informationsmødet, og som ikke tilmelder sig, eller de, der dropper ud, vil blive spurgt om deres grunde til at stoppe, og deres spørgeskema før undersøgelsen vil blive brugt til analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, Vancouver, Prince George, British Columbia, Canada
        • Private family physician offices

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 19 og 40 år, som har menstruationsflow de fleste måneder, og som i øjeblikket selv identificerer sig med at bruge tamponer som deres primære metode til menstruationsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Har en følsomhed eller allergi over for silikone
  • Har en aktiv vaginal eller urogenital infektion
  • Er gravid, eller som har planer om at blive gravid inden foråret 2007 (afslutning af undersøgelsesdataindsamling)
  • Har brugt systemiske antimikrobielle stoffer inden for de seneste 14 dage
  • Er ude af stand til at forstå arten og formålet med undersøgelsen
  • Er ude af stand til at forstå og udtrykke sig på skriftlig og mundtlig engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DivaCupTM
Enhed: Diva Cup TM
Se detaljeret beskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Samlet tilfredshed med menstruationsstrategi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Koste
Diagnosticeret UVI
Diagnosticeret vaginitis
Vaginal irritation
Spild

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

National Research System-College of Family Physicians of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konia Trouton, MD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2006

Først opslået (Skøn)

8. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H06-70478

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruation

Kliniske forsøg med Diva Cup TM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner