죽종형성이상지질혈증(FAMA) 연구를 위한 페노피브레이트 및 메트포르민

포함 기준:

다음 두 가지 위험 요소가 모두 있는 18세에서 75세 사이의 피험자:

1. 공복 트리글리세리드 >= 150mg/dl(그러나 800mg/dl 미만)
2. 140~199mg/dl의 포도당, 75gm 경구 포도당 부하 후 2시간, 상위 사분위의 공복 HOMA 수준(> 2.68) 또는 혈장 트리글리세라이드에서 고밀도 지단백 콜레스테롤 농도 > 3.0

그리고 다음 세 가지 중 적어도 하나:

1. 중앙부 비만(남성의 경우 허리둘레 > 40인치 또는 여성의 경우 > 35인치)
2. 수축기 혈압 >130 mmHg 및/또는 이완기 혈압 >85 mmHg 및/또는 항고혈압제 복용.
3. HDL < 남성의 경우 40mg/dl, 여성의 경우 < 50mg/dl

제외 기준:

1. 혈압 > 180/95 mmHg(피험자는 적절한 혈압 조절이 이루어진 후 재선별될 수 있음)
2. 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 가임기 여성으로서 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하지 않는 여성.
3. 만성 신부전(혈청 크레아티닌 >1.5mg/dl, >1.4mg/dl, 여성)
4. 활동성 간 질환 또는 비정상 LFT(정상 상한치의 2배 이상)(12)
5. 활성 감염, 악성 종양 또는 만성 염증성 장애
6. 니아신, 담즙산 격리제 또는 에제티미베의 병용. 환자의 주치의와 연구책임자가 안전하다고 판단하는 경우 환자는 최소 2주 동안 이러한 약물을 중단할 때 등록을 위해 선별 검사를 받을 수 있습니다.
7. 스타틴을 복용하는 피험자는 최대 용량(예: 심바스타틴 또는 아토르바스타틴의 경우 하루 80mg 미만). 피험자는 또한 등록 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 스타틴 요법을 받아야 하며 현재 처방된 스타틴을 연구 기간 동안 동일한 용량으로 지속해야 합니다. 환자의 주치의와 주임 시험자가 안전하다고 판단하는 경우 최대 스타틴 요법(일반적으로 80mg/일)을 받는 환자는 스타틴 요법 용량을 최대 이하 용량(일반적으로 40mg/일)으로 4주 동안 줄일 수 있습니다. 입학 심사 전.
8. 유산산증의 병력(12)
9. 연구 중 정맥 방사선 조영제 사용의 예상 필요성
10. 중등도 이상의 알코올 사용(주당 > 14잔)
11. 중등도에서 중증의 좌심실 기능 장애(박출률 <45%)
12. 좌심실 박출률에 관계없이 지난 1년 이내에 저산소증 또는 말초 관류 감소를 초래한 비대상성 심부전 또는 비대상성 폐질환(따라서 기저 심장 질환, 관상동맥 질환, 경미한 좌심실 기능 장애(박출률 > 45%)이 있는 환자, 또는 최소 1년 동안 안정적인 폐 질환이 참가 자격이 있음)
13. 크레아티닌 키나제(CK) 수치 ≥ 2.5 ULN 또는 스타틴 유발 근병증 병력. CK 수치가 정상 상한치의 2.5배 이상인 환자는 제외되기 전에 최대 2회 더 반복 검사를 받을 수 있습니다(격렬한 신체 활동은 종종 CK 수치를 높일 수 있고 이것이 근병증의 위험을 증가시키지 않기 때문입니다).
14. 스크리닝 방문 전 6주 이내에 연구 약물 연구에 참여
15. 최근 30일 이내 수술
16. 케토코나졸, 이트라코나졸, 사이클로스포린 A, 에리스로마이신 또는 클라리트로마이신의 병용.
17. 헤모글로빈 < 10mg/dl, 활성 쿠마딘 사용, 출혈 장애 병력 또는 비정상적인 응고 시간(protime >14.6초 및 aPTT > 37.0)
18. 패혈성 쇼크
19. 연구 전 3개월 이내의 급성 관상동맥 증후군 또는 뇌졸중
20. 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태