Studien av fenofibrat och metformin för aterogen dyslipidemi (FAMA).

Inklusionskriterier:

Försökspersoner mellan 18 och 75 år med båda följande riskfaktorer:

1. Fastande triglycerider >= 150 mg/dl (men mindre än 800 mg/dl)
2. Glukos på 140 till 199 mg/dl, 2 timmar efter en oral glukosbelastning på 75 g, en fastande HOMA-nivå i den övre kvartilen (> 2,68), eller en plasmatriglycerid till högdensitetslipoproteinkolesterolkoncentration > 3,0

Och åtminstone en av följande tre:

1. Central fetma (midjestorlek > 40 tum hos män eller > 35 tum hos kvinnor)
2. Ett systoliskt blodtryck på >130 mmHg och/eller ett diastoliskt blodtryck på >85 mmHg och/eller ta en antihypertensiv medicin.
3. HDL < 40 mg/dl för män eller < 50 mg/dl för kvinnor

Exklusions kriterier:

1. Blodtryck > 180/95 mmHg (försökspersoner kan screenas på nytt efter att adekvat blodtryckskontroll har erhållits)
2. Kvinnor som är gravida eller ammar, eller som är i fertil ålder och inte använder en acceptabel preventivmetod.
3. Kronisk njurinsufficiens (serumkreatinin >1,5 mg/dl hos män och > 1,4 mg/dl hos kvinnor
4. Alla aktiva leversjukdomar eller onormala LFTs (>2x övre normalgräns)(12)
5. Aktiv infektion, malignitet eller kronisk inflammatorisk sjukdom
6. Samtidig användning av niacin, ett gallsyrabindande medel eller ezetimib. Om det bedöms som säkert av patientens primärläkare och av huvudutredaren, kan patienterna screenas för inskrivning efter att ha slutat med dessa mediciner i minst 2 veckor.
7. Försökspersoner på statiner måste ha mindre än maximal dos (t. < 80 mg per dag för simvastatin eller atorvastatin). Försökspersonerna måste också ha fått en stabil dos av statinbehandling i minst 1 månad före inskrivningen och fortsätta med sin nuvarande ordinerade statin med samma dos under hela studien. Om det bedöms som säkert av patientens primärläkare och av huvudutredaren, kan patienter på maximal statinbehandling (vanligtvis 80 mg/dag) minska sin dos av statinbehandling till en submaximal dos (vanligtvis 40 mg/dag) i 4 veckor innan screening för registrering.
8. Historik av laktacidos (12)
9. Förväntat behov av användning av intravenös radiografisk kontrast under studien
10. Mer än måttlig alkoholanvändning (> 14 drinkar per vecka)
11. Måttlig till svår vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion <45 %)
12. Dekompenserad hjärtsvikt eller dekompenserad lungsjukdom som har resulterat i hypoxi eller minskad perifer perfusion under det senaste året oavsett vänsterkammars ejektionsfraktion (alltså patienter med underliggande hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom, mild vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion > 45%), eller lungsjukdom som har varit stabil i minst ett år kommer att vara berättigad att delta)
13. Kreatininkinasnivåer (CK) ≥ 2,5 ULN eller historia av statininducerad myopati. Patienter med en CK-nivå mer än 2,5 gånger den övre normalgränsen kan genomgå upprepade tester upp till två gånger till innan de exkluderas (eftersom kraftig fysisk aktivitet ofta kan höja CK-nivåerna, och detta skulle inte öka risken för myopati).
14. Deltagande i en prövningsläkemedelsstudie inom 6 veckor före screeningbesöket
15. Operation under de senaste 30 dagarna
16. Samtidig användning av ketokonazol, itrakonazol, ciklosporin A, erytromycin eller klaritromycin.
17. Hemoglobin < 10 mg/dl, aktiv användning av kumadin, historia av blödningsrubbningar eller onormal koaguleringstid (protime >14,6 sekunder och aPTT > 37,0)
18. Septisk chock
19. Akut kranskärlssyndrom eller stroke inom 3 månader före studien
20. Allvarliga eller instabila medicinska eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra försökspersonens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien