Undersøgelsen af ​​fenofibrat og metformin til atherogen dyslipidæmi (FAMA).

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner mellem 18 og 75 år med begge følgende risikofaktorer:

1. Fastende triglycerider >= 150 mg/dl (men mindre end 800 mg/dl)
2. Glucose på 140 til 199 mg/dl, 2 timer efter en oral glucosebelastning på 75 g, et fastende HOMA-niveau i den øvre kvartil (> 2,68) eller et plasmatriglycerid til højdensitetslipoproteinkolesterolkoncentration > 3,0

Og mindst én af følgende tre:

1. Central fedme (taljestørrelse > 40 tommer hos mænd eller > 35 tommer hos kvinder)
2. Et systolisk blodtryk på >130 mmHg og/eller et diastolisk blodtryk på >85 mmHg og/eller at tage en antihypertensiv medicin.
3. HDL < 40 mg/dl for mænd eller < 50 mg/dl for kvinder

Ekskluderingskriterier:

1. Blodtryk > 180/95 mmHg (personer kan blive screenet igen efter tilstrækkelig blodtrykskontrol er opnået)
2. Kvinder, der er gravide eller ammende, eller som er i den fødedygtige alder og ikke bruger en acceptabel præventionsmetode.
3. Kronisk nyreinsufficiens (serumkreatinin >1,5 mg/dl hos mænd og > 1,4 mg/dl hos kvinder
4. Enhver aktiv leversygdom eller unormale LFT'er (>2x øvre grænse normal)(12)
5. Aktiv infektion, malignitet eller kronisk inflammatorisk lidelse
6. Samtidig brug af niacin, et galdesyrebindende middel eller ezetimib. Hvis det vurderes som sikkert af patientens primærlæge og af den primære investigator, kan patienter screenes for tilmelding, når disse lægemidler er stoppet i mindst 2 uger.
7. Personer på statiner skal have mindre end maksimal dosis (f. < 80 mg dagligt for simvastatin eller atorvastatin). Forsøgspersoner skal også have været i en stabil dosis statinbehandling i mindst 1 måned før optagelse og fortsætte deres aktuelt ordinerede statin med den samme dosis gennem hele undersøgelsen. Hvis det vurderes som sikkert af patientens primærlæge og af den primære investigator, kan patienter i maksimal statinbehandling (sædvanligvis 80 mg/dag) reducere deres dosis af statinbehandling til en submaksimal dosis (sædvanligvis 40 mg/dag) i 4 uger inden screening for tilmelding.
8. Anamnese med laktatacidose (12)
9. Forventet behov for brug af intravenøs radiografisk kontrast under undersøgelsen
10. Mere end moderat alkoholforbrug (> 14 drinks om ugen)
11. Moderat til svær venstre ventrikulær dysfunktion (ejektionsfraktion <45 %)
12. Dekompenseret hjertesvigt eller dekompenseret lungesygdom, der har resulteret i hypoxi eller nedsat perifer perfusion inden for det seneste år uanset venstre ventrikel ejektionsfraktion (altså patienter med underliggende hjertesygdom, koronararteriesygdom, mild venstre ventrikulær dysfunktion (ejektionsfraktion > 45 %), eller lungesygdom, der har været stabil i mindst et år vil være berettiget til at deltage)
13. Kreatininkinase (CK) niveauer ≥ 2,5 ULN eller historie med statin-induceret myopati. Patienter med et CK-niveau på mere end 2,5 gange den øvre grænse for normal kan gennemgå gentagne tests op til to gange mere, før de udelukkes (da kraftig fysisk aktivitet ofte kan hæve CK-niveauet, og dette vil ikke øge risikoen for myopati).
14. Deltagelse i en afprøvende lægemiddelundersøgelse inden for 6 uger før screeningsbesøget
15. Operation inden for de foregående 30 dage
16. Samtidig brug af ketoconazol, itraconazol, cyclosporin A, erythromycin eller clarithromycin.
17. Hæmoglobin < 10 mg/dl, aktiv brug af coumadin, anamnese med blødningsforstyrrelser eller unormal koagulationstid (protime >14,6 sekunder og aPTT > 37,0)
18. Septisk chok
19. Akut koronarsyndrom eller slagtilfælde inden for 3 måneder før undersøgelsen
20. Alvorlige eller ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen