END-1: 카르보플라틴 및 리포솜 독소루비신을 사용한 진행성 또는 재발성 자궁내막 암종에 대한 1차 화학요법
2007년 9월 4일 업데이트: National Cancer Institute, Naples
Carboplatin과 Liposomal Doxorubicin을 병용한 진행성 또는 재발성 자궁내막암에 대한 1차 화학요법의 제2상 다기관 연구
본 연구의 목적은 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자의 1차 항암화학요법으로 carboplatin과 liposomal doxorubicin 병용요법의 활성과 독성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
치료는 1일에 카보플라틴 AUC 5를 IV로 투여하고 1일에 리포솜 독소루비신 40mg/m2를 IV로 투여하는 것으로 계획되었으며 치료는 28일마다 반복됩니다.
독성에 따라 치료 투여 지연 및 용량 감소가 계획되었습니다.
연구 유형
중재적
등록
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Istituto Nazionale dei Tumori , Divisione di Oncologia Medica B
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Roma, 이탈리아, 00186
- Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli
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BN
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Benevento, BN, 이탈리아, 82100
- Ospedale Fatebenefratelli, U.O. di Oncologia
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FO
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Forli', FO, 이탈리아, 47100
- Ospedale Pierantoni, Divisione di Oncologia Medica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁내막암의 세포학적/조직학적 진단
- 화학 요법에 대한 적응증
- 75세 이하
- 기대 수명 최소 3개월
- 측정 가능한 질병 > 1cm
제외 기준:
- 이전 또는 수반되는 악성 신생물(적절하게 치료되고 있는 경우, 자궁경부의 기저세포 또는 척세포 피부 암종 또는 제자리 암종 제외)
- 수행 상태(ECOG) > 2
- 이전 화학 요법 치료
- 심장 질환(심부전, 무작위 배정 전 6개월 이내의 심근 심장마비, 어느 정도의 방실 차단, 심각한 부정맥)
- 백혈구 < 4000/mm3, 혈소판 < 100000/mm3
- 신장 기능 장애(크레아티닌 > o = 정상 상한의 1.25배) 또는 간 기능(SGOT 또는 SGPT > o = 정상 상한의 1.25배)
- 현재 또는 의심되는 출혈성 증후군
- 비협조적 및/또는 신뢰할 수 없는 환자
- 환자가 센터에 접근할 수 없음
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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독성
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객관적 응답률(완전 및 부분 응답)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Perrone, M.D., Ph.D, National Cancer Institute, Naples
- 수석 연구원: Sandro Pignata, M.D., Ph.D, National Cancer Institute, Naples
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- END-1
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