Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

END-1: Första linjens kemoterapi för avancerad eller återkommande endometriekarcinom med karboplatin och liposomalt doxorubicin

4 september 2007 uppdaterad av: National Cancer Institute, Naples

Fas II multicentrerad studie av första linjens kemoterapi för avancerad eller återkommande endometriekarcinom med kombinationen av karboplatin och liposomalt doxorubicin

Syftet med denna studie är att utvärdera aktivitet och toxicitet av kombinationen av karboplatin och liposomalt doxorubicin som första linjens kemoterapi av patienter med avancerad eller återkommande endometriekarcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling är planerad med karboplatin AUC 5 givet IV på dag 1 och liposomalt doxorubicin 40 mg/m2 givet IV på dag 1, med behandling som upprepas var 28:e dag. Förseningar i behandlingsadministration och dosminskningar har planerats i enlighet med toxicitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

42

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale dei Tumori , Divisione di Oncologia Medica B
      • Roma, Italien, 00186
        • Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli
    • BN
      • Benevento, BN, Italien, 82100
        • Ospedale Fatebenefratelli, U.O. di Oncologia
    • FO
      • Forli', FO, Italien, 47100
        • Ospedale Pierantoni, Divisione di Oncologia Medica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cytologisk / histologisk diagnos av endometriekarcinom
  • Indikation för kemoterapi
  • Ålder 75 år eller yngre
  • Förväntad livslängd på minst 3 månader
  • Mätbar sjukdom > 1 cm

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller samtidig malign neoplasi (inte inklusive basocellulärt eller spinocellulärt hudkarcinom eller in-situ karcinom i livmoderhalsen, förutsatt att de behandlas adekvat)
  • Prestandastatus (ECOG) > 2
  • Tidigare cellgiftsbehandling
  • Hjärtsjukdom (hjärtsvikt, hjärtinfarkt inom 6 månader före randomisering, atrioventrikulär blockering av någon grad, allvarlig arytmi)
  • Leukocyter < 4000/mm3, blodplättar < 100000/mm3
  • Nedsatt njurfunktion (kreatinin > o = 1,25 gånger den övre normalgränsen) eller leverfunktion (SGOT eller SGPT > o = 1,25 gånger den övre normalgränsen)
  • Nuvarande eller misstänkta hemorragiska syndrom
  • Osamarbetsvilliga och/eller opålitliga patienter
  • Patientens oförmåga att komma åt centret
  • Avslag på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Giftighet
Objektiv svarsfrekvens (fullständiga och partiella svar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Perrone, M.D., Ph.D, National Cancer Institute, Naples
  • Huvudutredare: Sandro Pignata, M.D., Ph.D, National Cancer Institute, Naples

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2006

Första postat (Uppskatta)

20 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • END-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Kliniska prövningar på karboplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera