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The Natural History of Viral Upper Respiratory Infections in Children Aged 6 to Less Than 14 Years

2016년 7월 20일 업데이트: Deborah Gentile, West Penn Allegheny Health System

The Natural History of Viral Upper Respiratory Infections in Children Aged 6 to <14 Years

This study examines the cold processes of children aged 6 to less than 14. Children will be seen by the study staff 6 days in a row during the course of their naturally-acquired colds. Nasal secretions will be examined for chemicals that the body creates during a cold. Skin cells will be collected by brushing the inside of the child's cheek with a small brush. The cells will be examined for genes that may hold control the creation of these chemicals.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Leukotrienes are chemicals that are naturally made by your body. Leukotrienes are increased in the bodies of adults and children with asthma and allergies and cause some of the symptoms of these diseases. Leukotrienes are increased in the bodies of adults who have common colds and are believed to cause some of the symptoms of the common cold. It is not known if increases in leukotrienes are related to the symptoms of the common cold in children. There are also genes that may control levels of leukotrienes and other chemicals in your body during the common cold. If you enroll your child in this study, he/she will be tested for allergies and for genes that may control the levels of leukotrienes and other chemicals.

STUDY DESIGN:

There will be 40 subjects enrolled into the study between the ages of 6 to < 14 years of age. However, approximately 80 participants may have to sign the consent form and undergo screening activities in order enroll these 40 subjects. The study will last approximately 1 month and will require you and your child to return to our clinic approximately 7 times over the study duration. You and your child will be required to return to our clinic six days in a row for testing.

Testing will include skin testing for allergies, nasal secretion collection, and skin cell collection.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Male and Female subjects ages 6 to under 14 years with common cold symptoms of less than 24 hours in duration.

설명

Inclusion Criteria:

  • Children 6 to < 14 years of age.
  • Common cold symptoms for less than 24 hours.
  • At least 2 of the following 8 symptoms: cough, headache, hoarseness, muscle ache, nasal drainage, nasal congestion, scratchy throat, and sneezing.

Exclusion Criteria:

  • Investigational medication in past 30 days.
  • History of persistent asthma or other chronic diseases.
  • Patients with nasal ulcers within the past 1 month, nasal surgery within the past 6 months, nasal trauma within the past 2 months or presence of nasal polyps or nasal deformities causing significant nasal obstruction.
  • Patients with evidence of significant nasal septal deviation.
  • Patients with a positive rapid antigen test for streptococcal infection.
  • Common cold symptoms for more than 24 hours.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Confirmed respiratory virus
Unconfirmed respiratory infection

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Local Leukotriene Levels
기간: once a day for 6 days and on day 30
nasal secretions were collected once a day for the first six days of the respiratory infection and on day 30 then measured for leukotriene levels
once a day for 6 days and on day 30

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nasal Secretion Weights
기간: each day for 5 days
Nasal secretions were collected in pre-weighed tissues and then weighed upon return for nasal secretion weight
each day for 5 days
Severity of Symptom Scores - COUGH
기간: once a day for six days and on day 30
Cough symptoms were rated by the participant each day for 6 days and on day 30. Symptoms were rated from 0 - 3 corresponding to none, mild, moderate and severe, respectively.
once a day for six days and on day 30
Severity of Symptom Score - NASAL CONGESTION
기간: once a day for six days and on day 30
nasal congestion symptoms were rated by the participant once a day for six days and on day 30. Symptoms were rated from 0 - 3 corresponding to none, mild, moderate and severe, respectively.
once a day for six days and on day 30
Severity of Symptom Score - SNEEZING
기간: once a day for six days and on Day 30
Sneezing symptoms were rated by participants once a day for six days and on Day 30, symptoms were rated from 0 - 3 corresponding to none, mild, moderate and severe, respectively.
once a day for six days and on Day 30

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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