Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Natural History of Viral Upper Respiratory Infections in Children Aged 6 to Less Than 14 Years

20. července 2016 aktualizováno: Deborah Gentile, West Penn Allegheny Health System

The Natural History of Viral Upper Respiratory Infections in Children Aged 6 to <14 Years

This study examines the cold processes of children aged 6 to less than 14. Children will be seen by the study staff 6 days in a row during the course of their naturally-acquired colds. Nasal secretions will be examined for chemicals that the body creates during a cold. Skin cells will be collected by brushing the inside of the child's cheek with a small brush. The cells will be examined for genes that may hold control the creation of these chemicals.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Leukotrienes are chemicals that are naturally made by your body. Leukotrienes are increased in the bodies of adults and children with asthma and allergies and cause some of the symptoms of these diseases. Leukotrienes are increased in the bodies of adults who have common colds and are believed to cause some of the symptoms of the common cold. It is not known if increases in leukotrienes are related to the symptoms of the common cold in children. There are also genes that may control levels of leukotrienes and other chemicals in your body during the common cold. If you enroll your child in this study, he/she will be tested for allergies and for genes that may control the levels of leukotrienes and other chemicals.

STUDY DESIGN:

There will be 40 subjects enrolled into the study between the ages of 6 to < 14 years of age. However, approximately 80 participants may have to sign the consent form and undergo screening activities in order enroll these 40 subjects. The study will last approximately 1 month and will require you and your child to return to our clinic approximately 7 times over the study duration. You and your child will be required to return to our clinic six days in a row for testing.

Testing will include skin testing for allergies, nasal secretion collection, and skin cell collection.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Male and Female subjects ages 6 to under 14 years with common cold symptoms of less than 24 hours in duration.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children 6 to < 14 years of age.
  • Common cold symptoms for less than 24 hours.
  • At least 2 of the following 8 symptoms: cough, headache, hoarseness, muscle ache, nasal drainage, nasal congestion, scratchy throat, and sneezing.

Exclusion Criteria:

  • Investigational medication in past 30 days.
  • History of persistent asthma or other chronic diseases.
  • Patients with nasal ulcers within the past 1 month, nasal surgery within the past 6 months, nasal trauma within the past 2 months or presence of nasal polyps or nasal deformities causing significant nasal obstruction.
  • Patients with evidence of significant nasal septal deviation.
  • Patients with a positive rapid antigen test for streptococcal infection.
  • Common cold symptoms for more than 24 hours.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Confirmed respiratory virus
Unconfirmed respiratory infection

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Local Leukotriene Levels
Časové okno: once a day for 6 days and on day 30
nasal secretions were collected once a day for the first six days of the respiratory infection and on day 30 then measured for leukotriene levels
once a day for 6 days and on day 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasal Secretion Weights
Časové okno: each day for 5 days
Nasal secretions were collected in pre-weighed tissues and then weighed upon return for nasal secretion weight
each day for 5 days
Severity of Symptom Scores - COUGH
Časové okno: once a day for six days and on day 30
Cough symptoms were rated by the participant each day for 6 days and on day 30. Symptoms were rated from 0 - 3 corresponding to none, mild, moderate and severe, respectively.
once a day for six days and on day 30
Severity of Symptom Score - NASAL CONGESTION
Časové okno: once a day for six days and on day 30
nasal congestion symptoms were rated by the participant once a day for six days and on day 30. Symptoms were rated from 0 - 3 corresponding to none, mild, moderate and severe, respectively.
once a day for six days and on day 30
Severity of Symptom Score - SNEEZING
Časové okno: once a day for six days and on Day 30
Sneezing symptoms were rated by participants once a day for six days and on Day 30, symptoms were rated from 0 - 3 corresponding to none, mild, moderate and severe, respectively.
once a day for six days and on Day 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Penn Allegheny Health System

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC#4065

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nachlazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit