- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00406913
백내장 수술 전 예방요법 백내장 수술 전 결막 세균총과 최적의 안구 살균법
무피로신 비강 연고제를 이용한 백내장 수술 전 결막 세균총 및 최적의 안구 소독술 평가
연구 개요
상세 설명
세균 안내염은 드물지만 안내 수술의 치명적인 합병증입니다. 안구내염의 치명적인 안구 후유증을 고려할 때, 안구 감염을 가장 효과적으로 예방하는 멸균 전략을 개발해야 할 필요성을 과소평가할 수 없습니다. 세균성 수술 후 안내염을 일으키는 가장 흔한 유기체는 그람 양성 구균, 특히 응고 효소 음성 포도상 구균과 황색 포도상 구균입니다. 안내염을 유발하는 박테리아 오염의 가장 흔한 원인은 눈꺼풀과 결막(Ariyasu)인 것으로 생각됩니다.
안구 표면의 세균총을 줄이기 위해 사용되는 두 가지 주요 기술은 수술 전에 국소 항생제로 안구 표면을 처리하는 것과 수술 절차를 시작하기 직전 준비 중에 5% 포비돈 요오드를 점적하는 것입니다(스피커). Mupirocin 연고는 코에 적용된 mupirocin 치료가 치료 직후 91%의 제거율(콧구멍에서 S. Aureus)을 초래했다고 보고되었기 때문에 외과적 예방을 위한 논리적 선택입니다(Doebbeling). 눈 수술 전에 무피로신 연고를 콧구멍에 바르면 수술 시 결막의 세균 부하가 크게 감소했습니다(Alexandrou, in press). 무피로신 연고를 결막에 직접 사용하는 것은 표준 안구 살균 기술과 함께 눈 수술 전에 결막 세균총을 훨씬 더 크게 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백내장 또는 유리체 절제 수술을 받을 자격이 있는 모든 환자가 연구에 포함됩니다. 인구통계를 기준으로 제외되는 인구는 없습니다.
제외 기준:
- 무피로신 연고에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있는 환자 또는 연구 시작 전 2주 동안 국소 안구 또는 전신 항생제를 사용하는 환자는 제외됩니다. 또한, 국소 코르티코스테로이드를 사용하는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무피로신 연고
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활성 비교기: 표준 관리 멸균
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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긍정적인 결막 문화
기간: 사전 및 사후 작업
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사전 및 사후 작업
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seenu Hariprasad, MD, University of Chicago Hospitals
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ariyasu RG, Nakamura T, Trousdale MD, Smith RE. Intraoperative bacterial contamination of the aqueous humor. Ophthalmic Surg. 1993 Jun;24(6):367-73; discussion 373-4.
- Speaker MG, Menikoff JA. Prophylaxis of endophthalmitis with topical povidone-iodine. Ophthalmology. 1991 Dec;98(12):1769-75. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32052-9.
- Kluytmans JA, Wertheim HF. Nasal carriage of Staphylococcus aureus and prevention of nosocomial infections. Infection. 2005 Feb;33(1):3-8. doi: 10.1007/s15010-005-4012-9.
- Doebbeling BN, Breneman DL, Neu HC, Aly R, Yangco BG, Holley HP Jr, Marsh RJ, Pfaller MA, McGowan JE Jr, Scully BE, et al. Elimination of Staphylococcus aureus nasal carriage in health care workers: analysis of six clinical trials with calcium mupirocin ointment. The Mupirocin Collaborative Study Group. Clin Infect Dis. 1993 Sep;17(3):466-74. doi: 10.1093/clinids/17.3.466.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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