白内障手術前の予防 白内障手術前の結膜フローラと最適な眼球消毒技術
2013年9月4日 更新者:University of Chicago
鼻腔内ムピロシン軟膏を使用した白内障手術前の結膜フローラの評価と最適な眼球消毒技術
この研究の目的は、白内障または硝子体手術の前に結膜にムピロシン軟膏を塗布し、標準的な眼球消毒を行った場合と標準的な眼球滅菌のみを行った場合とを比較して、結膜フローラを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
細菌性眼内炎は、まれではありますが、眼内手術の重篤な合併症です。 眼内炎の壊滅的な眼の後遺症を考慮すると、眼内感染を最も効果的に防ぐ滅菌戦略を開発する必要性を過小評価することはできません。 細菌性術後眼内炎を引き起こす最も一般的な微生物はグラム陽性球菌、特にコアグラーゼ陰性ブドウ球菌と黄色ブドウ球菌です。 眼内炎の素因となる細菌汚染の最も一般的な原因は、まぶたと結膜であると考えられています (有安)。
眼表面の細菌叢を減らすために使用される 2 つの主な技術には、手術前の局所抗生物質による眼表面の処理と、手術手順を開始する直前の準備中の 5% ポビドンヨードの点滴注入が含まれます (スピーカー)。 ムピロシン軟膏は、鼻にムピロシン治療を適用すると、治療直後に(鼻孔からの黄色ブドウ球菌の)除去率が 91% になったと報告されているため、外科的予防としては論理的な選択です (Doebbeling)。 目の手術前に鼻孔にムピロシン軟膏を塗布すると、手術時の結膜上の細菌量が大幅に減少しました (Alexandrou、プレス中)。 標準的な眼球消毒技術に加えて、ムピロシン軟膏を結膜に直接使用すると、目の手術前に結膜内細菌叢がさらに大幅に減少する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究には、白内障手術または硝子体手術の対象となる患者が含まれます。 人口統計に基づいて除外される集団はありません。
除外基準:
- ムピロシン軟膏に対する感受性またはアレルギーがわかっている患者、または研究に参加する前の 2 週間に局所抗生物質または全身抗生物質を使用している患者は除外されます。 さらに、局所コルチコステロイドを使用している患者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Seenu Hariprasad, MD、University of Chicago Hospitals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ariyasu RG, Nakamura T, Trousdale MD, Smith RE. Intraoperative bacterial contamination of the aqueous humor. Ophthalmic Surg. 1993 Jun;24(6):367-73; discussion 373-4.
- Speaker MG, Menikoff JA. Prophylaxis of endophthalmitis with topical povidone-iodine. Ophthalmology. 1991 Dec;98(12):1769-75. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32052-9.
- Kluytmans JA, Wertheim HF. Nasal carriage of Staphylococcus aureus and prevention of nosocomial infections. Infection. 2005 Feb;33(1):3-8. doi: 10.1007/s15010-005-4012-9.
- Doebbeling BN, Breneman DL, Neu HC, Aly R, Yangco BG, Holley HP Jr, Marsh RJ, Pfaller MA, McGowan JE Jr, Scully BE, et al. Elimination of Staphylococcus aureus nasal carriage in health care workers: analysis of six clinical trials with calcium mupirocin ointment. The Mupirocin Collaborative Study Group. Clin Infect Dis. 1993 Sep;17(3):466-74. doi: 10.1093/clinids/17.3.466.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月4日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ムピロシン軟膏の臨床試験
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