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白内障手術前の予防 白内障手術前の結膜フローラと最適な眼球消毒技術

2013年9月4日 更新者:University of Chicago

鼻腔内ムピロシン軟膏を使用した白内障手術前の結膜フローラの評価と最適な眼球消毒技術

この研究の目的は、白内障または硝子体手術の前に結膜にムピロシン軟膏を塗布し、標準的な眼球消毒を行った場合と標準的な眼球滅菌のみを行った場合とを比較して、結膜フローラを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

細菌性眼内炎は、まれではありますが、眼内手術の重篤な合併症です。 眼内炎の壊滅的な眼の後遺症を考慮すると、眼内感染を最も効果的に防ぐ滅菌戦略を開発する必要性を過小評価することはできません。 細菌性術後眼内炎を引き起こす最も一般的な微生物はグラム陽性球菌、特にコアグラーゼ陰性ブドウ球菌と黄色ブドウ球菌です。 眼内炎の素因となる細菌汚染の最も一般的な原因は、まぶたと結膜であると考えられています (有安)。

眼表面の細菌叢を減らすために使用される 2 つの主な技術には、手術前の局所抗生物質による眼表面の処理と、手術手順を開始する直前の準備中の 5% ポビドンヨードの点滴注入が含まれます (スピーカー)。 ムピロシン軟膏は、鼻にムピロシン治療を適用すると、治療直後に(鼻孔からの黄色ブドウ球菌の)除去率が 91% になったと報告されているため、外科的予防としては論理的な選択です (Doebbeling)。 目の手術前に鼻孔にムピロシン軟膏を塗布すると、手術時の結膜上の細菌量が大幅に減少しました (Alexandrou、プレス中)。 標準的な眼球消毒技術に加えて、ムピロシン軟膏を結膜に直接使用すると、目の手術前に結膜内細菌叢がさらに大幅に減少する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究には、白内障手術または硝子体手術の対象となる患者が含まれます。 人口統計に基づいて除外される集団はありません。

除外基準:

  • ムピロシン軟膏に対する感受性またはアレルギーがわかっている患者、または研究に参加する前の 2 週間に局所抗生物質または全身抗生物質を使用している患者は除外されます。 さらに、局所コルチコステロイドを使用している患者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ムピロシン軟膏
アクティブコンパレータ:標準治療滅菌

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
陽性の結膜培養
時間枠:術前と術後
術前と術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seenu Hariprasad, MD、University of Chicago Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2006年11月1日

研究の完了 (実際)

2006年11月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月4日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ムピロシン軟膏の臨床試験

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