- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00406913
Профилактика перед операцией по удалению катаракты Флора конъюнктивы и оптимальная техника стерилизации глаз перед операцией по удалению катаракты
Оценка конъюнктивальной флоры и оптимальная техника стерилизации глаз перед операцией по удалению катаракты с использованием интраназальной мупироциновой мази
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бактериальный эндофтальмит является редким, но разрушительным осложнением внутриглазной хирургии. Учитывая разрушительные последствия эндофтальмита для глаз, нельзя недооценивать необходимость разработки стратегии стерилизации, которая наиболее эффективно предотвращает внутриглазную инфекцию. Наиболее распространенными микроорганизмами, вызывающими бактериальный послеоперационный эндофтальмит, являются грамположительные кокки, особенно коагулазонегативные стафилококки и золотистый стафилококк. Считается, что наиболее распространенными источниками бактериального загрязнения, предрасполагающими к эндофтальмитам, являются веки и конъюнктива (Ариясу).
Два основных метода, используемых для уменьшения бактериальной флоры на поверхности глаза, включают обработку поверхности глаза местными антибиотиками перед операцией и закапывание 5% повидон-йода во время подготовки непосредственно перед началом операции (докладчик). Мазь с мупироцином является логичным выбором для хирургической профилактики, поскольку сообщалось, что лечение мупироцином, наносимое на нос, приводило к скорости элиминации (S. aureus из ноздрей) 91% непосредственно после терапии (Doebbeling). Использование мупироциновой мази, наносимой на носовые ходы перед операцией на глазах, привело к значительному снижению бактериальной нагрузки на конъюнктиву во время операции (Alexandrou, в печати). Нанесение мупироциновой мази непосредственно на конъюнктиву в дополнение к стандартным методам стерилизации глаз может привести к еще большему снижению флоры конъюнктивы перед операцией на глазах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование будет включен любой пациент, подходящий для операции по удалению катаракты или витрэктомии. Никакие группы населения не будут исключены на основании демографических данных.
Критерий исключения:
- Исключаются пациенты с известной чувствительностью или аллергией на мупироциновую мазь, а также пациенты, применяющие местно глазные или системные антибиотики в течение двухнедельного периода до включения в исследование. Кроме того, будет исключено использование пациентом местных кортикостероидов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мупироциновая мазь
|
|
Активный компаратор: Стандарт ухода за стерилизацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Положительная культура конъюнктивы
Временное ограничение: до и после операции
|
до и после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seenu Hariprasad, MD, University of Chicago Hospitals
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ariyasu RG, Nakamura T, Trousdale MD, Smith RE. Intraoperative bacterial contamination of the aqueous humor. Ophthalmic Surg. 1993 Jun;24(6):367-73; discussion 373-4.
- Speaker MG, Menikoff JA. Prophylaxis of endophthalmitis with topical povidone-iodine. Ophthalmology. 1991 Dec;98(12):1769-75. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32052-9.
- Kluytmans JA, Wertheim HF. Nasal carriage of Staphylococcus aureus and prevention of nosocomial infections. Infection. 2005 Feb;33(1):3-8. doi: 10.1007/s15010-005-4012-9.
- Doebbeling BN, Breneman DL, Neu HC, Aly R, Yangco BG, Holley HP Jr, Marsh RJ, Pfaller MA, McGowan JE Jr, Scully BE, et al. Elimination of Staphylococcus aureus nasal carriage in health care workers: analysis of six clinical trials with calcium mupirocin ointment. The Mupirocin Collaborative Study Group. Clin Infect Dis. 1993 Sep;17(3):466-74. doi: 10.1093/clinids/17.3.466.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14208B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мупироциновая мазь
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineРекрутингНеспецифическая боль в поясницеКитай
-
UNION therapeuticsЗавершенныйАтопический дерматитБолгария, Дания, Польша
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineРекрутингНеспецифическая боль в поясницеКитай
-
Galderma R&DЗавершенныйБляшечный псориазСоединенные Штаты, Канада