Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика перед операцией по удалению катаракты Флора конъюнктивы и оптимальная техника стерилизации глаз перед операцией по удалению катаракты

4 сентября 2013 г. обновлено: University of Chicago

Оценка конъюнктивальной флоры и оптимальная техника стерилизации глаз перед операцией по удалению катаракты с использованием интраназальной мупироциновой мази

Целью данного исследования является оценка флоры конъюнктивы перед операцией по удалению катаракты или витрэктомии, сравнение мупироциновой мази, наносимой на конъюнктиву, в сочетании со стандартной стерилизацией глаза и только стандартной стерилизацией глаза.

Обзор исследования

Подробное описание

Бактериальный эндофтальмит является редким, но разрушительным осложнением внутриглазной хирургии. Учитывая разрушительные последствия эндофтальмита для глаз, нельзя недооценивать необходимость разработки стратегии стерилизации, которая наиболее эффективно предотвращает внутриглазную инфекцию. Наиболее распространенными микроорганизмами, вызывающими бактериальный послеоперационный эндофтальмит, являются грамположительные кокки, особенно коагулазонегативные стафилококки и золотистый стафилококк. Считается, что наиболее распространенными источниками бактериального загрязнения, предрасполагающими к эндофтальмитам, являются веки и конъюнктива (Ариясу).

Два основных метода, используемых для уменьшения бактериальной флоры на поверхности глаза, включают обработку поверхности глаза местными антибиотиками перед операцией и закапывание 5% повидон-йода во время подготовки непосредственно перед началом операции (докладчик). Мазь с мупироцином является логичным выбором для хирургической профилактики, поскольку сообщалось, что лечение мупироцином, наносимое на нос, приводило к скорости элиминации (S. aureus из ноздрей) 91% непосредственно после терапии (Doebbeling). Использование мупироциновой мази, наносимой на носовые ходы перед операцией на глазах, привело к значительному снижению бактериальной нагрузки на конъюнктиву во время операции (Alexandrou, в печати). Нанесение мупироциновой мази непосредственно на конъюнктиву в дополнение к стандартным методам стерилизации глаз может привести к еще большему снижению флоры конъюнктивы перед операцией на глазах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будет включен любой пациент, подходящий для операции по удалению катаракты или витрэктомии. Никакие группы населения не будут исключены на основании демографических данных.

Критерий исключения:

  • Исключаются пациенты с известной чувствительностью или аллергией на мупироциновую мазь, а также пациенты, применяющие местно глазные или системные антибиотики в течение двухнедельного периода до включения в исследование. Кроме того, будет исключено использование пациентом местных кортикостероидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мупироциновая мазь
Активный компаратор: Стандарт ухода за стерилизацией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Положительная культура конъюнктивы
Временное ограничение: до и после операции
до и после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Seenu Hariprasad, MD, University of Chicago Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мупироциновая мазь

Подписаться