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Prophylaxe vor einer Kataraktoperation. Bindehautflora und optimale Augensterilisationstechnik vor einer Kataraktoperation

4. September 2013 aktualisiert von: University of Chicago

Beurteilung der Bindehautflora und der optimalen Augensterilisationstechnik vor einer Kataraktoperation mit intranasaler Mupirocin-Salbe

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Bindehautflora vor einer Katarakt- oder Vitrektomieoperation zu bewerten und die auf die Bindehaut aufgetragene Mupirocin-Salbe zusammen mit einer Standard-Augensterilisation mit einer Standard-Augensterilisation allein zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bakterielle Endophthalmitis ist eine seltene, aber verheerende Komplikation intraokularer Operationen. Angesichts der verheerenden Augenfolgen einer Endophthalmitis darf die Notwendigkeit nicht unterschätzt werden, eine Sterilisationsstrategie zu entwickeln, die intraokulare Infektionen am wirksamsten verhindert. Die häufigsten Erreger einer bakteriellen postoperativen Endophthalmitis sind grampositive Kokken, insbesondere Koagulase-negative Staphylokokken und Staphylococcus Aureus. Es wird angenommen, dass die häufigsten Quellen bakterieller Kontamination, die eine Endophthalmitis begünstigen, die Augenlider und die Bindehaut (Ariyasu) sind.

Zu den beiden wichtigsten Techniken zur Reduzierung der Bakterienflora auf der Augenoberfläche gehören die Behandlung der Augenoberfläche mit topischen Antibiotika vor der Operation und die Instillation von 5 % Povidon-Jod während der Vorbereitung unmittelbar vor Beginn des chirurgischen Eingriffs (Sprecher). Mupirocin-Salbe ist eine logische Wahl für die chirurgische Prophylaxe, da berichtet wurde, dass die Behandlung mit Mupirocin in der Nase direkt nach der Therapie zu einer Eliminierungsrate (von S. Aureus aus den Nasenlöchern) von 91 % führte (Doebbeling). Die Anwendung von Mupirocin-Salbe, die vor einer Augenoperation auf die Nasenlöcher aufgetragen wurde, führte zu einer signifikanten Verringerung der bakteriellen Belastung der Bindehaut zum Zeitpunkt der Operation (Alexandrou, im Druck). Die direkte Anwendung von Mupirocin-Salbe auf der Bindehaut zusätzlich zu den üblichen Augensterilisationstechniken kann zu einer noch stärkeren Abnahme der Bindehautflora vor einer Augenoperation führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden alle Patienten einbezogen, die für eine Katarakt- oder Vitrektomieoperation in Frage kommen. Aufgrund der demografischen Merkmale werden keine Populationen ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen sind Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Mupirocin-Salbe oder Patienten, die in einem Zeitraum von zwei Wochen vor Studienbeginn topische Augen- oder systemische Antibiotika angewendet haben. Darüber hinaus wird auch die Verwendung topischer Kortikosteroide durch den Patienten ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mupirocin-Salbe
Aktiver Komparator: Standard-of-Care-Sterilisation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positive Bindehautkultur
Zeitfenster: vor und nach der OP
vor und nach der OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Seenu Hariprasad, MD, University of Chicago Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endophthalmitis

Klinische Studien zur Mupirocin-Salbe

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