Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka przed operacją zaćmy Flora spojówkowa i optymalna technika sterylizacji oka przed operacją zaćmy

4 września 2013 zaktualizowane przez: University of Chicago

Ocena flory spojówkowej i optymalnej techniki sterylizacji oka przed operacją zaćmy z użyciem donosowej maści z mupirocyną

Celem tego badania jest ocena flory spojówkowej przed operacją usunięcia zaćmy lub witrektomii, w porównaniu ze stosowaniem maści z mupirocyną na spojówkę wraz ze standardową sterylizacją oka w porównaniu ze standardową sterylizacją oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bakteryjne zapalenie wnętrza gałki ocznej jest rzadkim, ale wyniszczającym powikłaniem chirurgii wewnątrzgałkowej. Biorąc pod uwagę niszczycielskie następstwa zapalenia wnętrza gałki ocznej, nie można lekceważyć potrzeby opracowania strategii sterylizacji, która najskuteczniej zapobiega zakażeniom wewnątrzgałkowym. Najczęstszymi organizmami wywołującymi bakteryjne pooperacyjne zapalenie wnętrza gałki ocznej są ziarniaki Gram-dodatnie, zwłaszcza gronkowce koagulazo-ujemne i Staphylococcus aureus. Uważa się, że najczęstszym źródłem zanieczyszczeń bakteryjnych predysponujących do zapalenia wnętrza gałki ocznej są powieki i spojówki (Ariyasu).

Dwie główne techniki stosowane w celu zmniejszenia flory bakteryjnej na powierzchni oka obejmują leczenie powierzchni oka miejscowymi antybiotykami przed operacją oraz wkraplanie 5% jodowanego powidonu podczas przygotowania bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego (Mówca). Maść z mupirocyną jest logicznym wyborem w profilaktyce chirurgicznej, ponieważ doniesiono, że leczenie mupirocyną stosowane do nosa skutkowało eliminacją (S. aureus z nozdrzy) na poziomie 91% bezpośrednio po leczeniu (Doebbeling). Zastosowanie maści z mupirocyną na nozdrza przed operacją oka spowodowało znaczne zmniejszenie obciążenia bakteryjnego spojówki w czasie operacji (Alexandrou, w druku). Stosowanie maści z mupirocyną bezpośrednio na spojówkę, oprócz standardowych technik sterylizacji oka, może spowodować jeszcze większy spadek flory spojówkowej przed operacją oka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostanie włączony każdy pacjent kwalifikujący się do operacji usunięcia zaćmy lub witrektomii. Żadne populacje nie zostaną wykluczone na podstawie danych demograficznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni będą pacjenci, u których stwierdzono nadwrażliwość lub alergię na maść z mupirocyną lub pacjenci stosujący miejscowo antybiotyki do oczu lub układowo w okresie dwóch tygodni przed włączeniem do badania. Dodatkowo wykluczeni zostaną również pacjenci stosujący miejscowo kortykosteroidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Maść z mupirocyną
Lek: maść z mupirocyną
Inny: Sterylizacja SOC
Aktywny komparator: Standardowa sterylizacja Care
Inny: Sterylizacja SOC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozytywny posiew spojówki
Ramy czasowe: przed i po op
przed i po op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Seenu Hariprasad, MD, University of Chicago Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14208B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj